- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03027349
Отношение кальция к фосфору в сыворотке (Ca/P) как простой и недорогой инструмент скрининга в диагностике первичного гиперпаратиреоза
Фон:
Первичный гиперпаратиреоз (ПГПТ) часто упускают из виду и не диагностируют. В настоящее время диагностика ПГПТ остается сложной задачей и основывается на уровне сывороточного кальция (Са) и паратгормона.
Поскольку сывороточный кальций и фосфор (P) обратно пропорциональны при ПГПТ, отношение Са/Р можно считать хорошим инструментом для диагностики ПГПТ.
ЦЕЛЬ: Целью данного исследования является изучение диагностической ценности отношения Са/Р в диагностике ПГПТ.
Дизайн исследования: будет проведено ретроспективное, обсервационное, перекрестное клиническое исследование случай-контроль.
Биохимические измерения будут включать ПТГ, витамин D, сывороточный кальций, фосфор, альбумин и креатинин.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Modena, Италия, 41126
- Azienda USL of Modena
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- повышенный уровень паратгормона в сыворотке
- нормальный или повышенный уровень кальция в сыворотке
Критерий исключения:
- возраст младше 18 лет
- почечная и печеночная недостаточность и недостаточность
- активное метаболическое заболевание костей (например, болезнь Педжета костей, остеомаляция, рахит и т. д.)
- любой вид рака
- недоедание, тяжелое ожирение (ИМТ > 40 кг/м2) и мальабсорбция
- трансплантация
- саркоидоз
- эндокринологические расстройства, такие как гиперкортицизм, несахарный диабет, гипертиреоз, псевдогипопаратиреоз
- семейная гипокальциурическая гиперкальциемия
- гипофосфоремия, обусловленная генетическими причинами или вторичная по отношению к другим причинам.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Исследовательская группа
Пациенты в возрасте от 18 до 90 лет с первичным гиперпаратиреозом, которым был поставлен диагноз в отделении эндокринологии Университета Модены и Реджо-Эмилии. Критериями исключения будут:
|
|
Контрольная группа
Пациенты, прошедшие биохимическое обследование у терапевта или эндокринолога с целью оценки функции паращитовидных желез и состояния кальциевого обмена с результатами в пределах нормы. Критериями исключения будут:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Кальций
Временное ограничение: Время регистрации
|
Анализ проводится в момент постановки диагноза
|
Время регистрации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Фосфор
Временное ограничение: Время регистрации
|
Анализ проводится в момент постановки диагноза
|
Время регистрации
|
Паратгормон
Временное ограничение: Время регистрации
|
Анализ проводится в момент постановки диагноза
|
Время регистрации
|
Креатинин
Временное ограничение: Время регистрации
|
Анализ проводится в момент постановки диагноза
|
Время регистрации
|
Альбумин
Временное ограничение: Время регистрации
|
Анализ проводится в момент постановки диагноза
|
Время регистрации
|
Витамин Д
Временное ограничение: Время регистрации
|
Анализ проводится в момент постановки диагноза
|
Время регистрации
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Primary hyperparathyroidism
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .