Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Отношение кальция к фосфору в сыворотке (Ca/P) как простой и недорогой инструмент скрининга в диагностике первичного гиперпаратиреоза

14 февраля 2017 г. обновлено: Manuela Simoni, Azienda USL Modena

Фон:

Первичный гиперпаратиреоз (ПГПТ) часто упускают из виду и не диагностируют. В настоящее время диагностика ПГПТ остается сложной задачей и основывается на уровне сывороточного кальция (Са) и паратгормона.

Поскольку сывороточный кальций и фосфор (P) обратно пропорциональны при ПГПТ, отношение Са/Р можно считать хорошим инструментом для диагностики ПГПТ.

ЦЕЛЬ: Целью данного исследования является изучение диагностической ценности отношения Са/Р в диагностике ПГПТ.

Дизайн исследования: будет проведено ретроспективное, обсервационное, перекрестное клиническое исследование случай-контроль.

Биохимические измерения будут включать ПТГ, витамин D, сывороточный кальций, фосфор, альбумин и креатинин.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

180

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Modena, Италия, 41126
        • Azienda USL of Modena

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с диагнозом первичного гиперпаратиреоза

Описание

Критерии включения:

  • повышенный уровень паратгормона в сыворотке
  • нормальный или повышенный уровень кальция в сыворотке

Критерий исключения:

  • возраст младше 18 лет
  • почечная и печеночная недостаточность и недостаточность
  • активное метаболическое заболевание костей (например, болезнь Педжета костей, остеомаляция, рахит и т. д.)
  • любой вид рака
  • недоедание, тяжелое ожирение (ИМТ > 40 кг/м2) и мальабсорбция
  • трансплантация
  • саркоидоз
  • эндокринологические расстройства, такие как гиперкортицизм, несахарный диабет, гипертиреоз, псевдогипопаратиреоз
  • семейная гипокальциурическая гиперкальциемия
  • гипофосфоремия, обусловленная генетическими причинами или вторичная по отношению к другим причинам.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Исследовательская группа

Пациенты в возрасте от 18 до 90 лет с первичным гиперпаратиреозом, которым был поставлен диагноз в отделении эндокринологии Университета Модены и Реджо-Эмилии.

Критериями исключения будут:

  • возраст младше 18 лет
  • почечная и печеночная недостаточность и недостаточность
  • активное метаболическое заболевание костей (например, болезнь Педжета костей, остеомаляция, рахит и т. д.)
  • любой вид рака
  • недоедание, тяжелое ожирение (ИМТ > 40 кг/м2) и мальабсорбция
  • трансплантация
  • саркоидоз
  • эндокринологические расстройства, такие как гиперкортицизм, несахарный диабет, гипертиреоз, псевдогипопаратиреоз
  • семейная гипокальциурическая гиперкальциемия
  • гипофосфоремия, обусловленная генетическими причинами или вторичная по отношению к другим причинам.
Контрольная группа

Пациенты, прошедшие биохимическое обследование у терапевта или эндокринолога с целью оценки функции паращитовидных желез и состояния кальциевого обмена с результатами в пределах нормы.

Критериями исключения будут:

  • возраст младше 18 лет
  • почечная и печеночная недостаточность и недостаточность
  • активное метаболическое заболевание костей (например, болезнь Педжета костей, остеомаляция, рахит и т. д.)
  • любой вид рака
  • недоедание, тяжелое ожирение (ИМТ > 40 кг/м2) и мальабсорбция
  • трансплантация
  • саркоидоз
  • эндокринологические расстройства, такие как гиперкортицизм, несахарный диабет, гипертиреоз, псевдогипопаратиреоз
  • семейная гипокальциурическая гиперкальциемия
  • гипофосфоремия, обусловленная генетическими причинами или вторичная по отношению к другим причинам.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кальций
Временное ограничение: Время регистрации
Анализ проводится в момент постановки диагноза
Время регистрации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Фосфор
Временное ограничение: Время регистрации
Анализ проводится в момент постановки диагноза
Время регистрации
Паратгормон
Временное ограничение: Время регистрации
Анализ проводится в момент постановки диагноза
Время регистрации
Креатинин
Временное ограничение: Время регистрации
Анализ проводится в момент постановки диагноза
Время регистрации
Альбумин
Временное ограничение: Время регистрации
Анализ проводится в момент постановки диагноза
Время регистрации
Витамин Д
Временное ограничение: Время регистрации
Анализ проводится в момент постановки диагноза
Время регистрации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 февраля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 февраля 2017 г.

Последняя проверка

1 февраля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Primary hyperparathyroidism

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться