Serumkalsium til fosforforhold (Ca/P) som et enkelt, billig screeningsverktøy for diagnostisering av primær hyperparathyroidisme
Bakgrunn:
Primær hyperparatyreoidisme (PHPT) blir ofte oversett og underdiagnostisert. For tiden er diagnosen PHPT fortsatt utfordrende og er basert på serumkalsium (Ca) og PTH.
Siden serum Ca og fosfor (P) er omvendt relatert i PHPT, kan Ca/P-forholdet betraktes som et godt kandidatverktøy for diagnostisering av PHPT.
MÅL: Målet med denne studien er å undersøke den diagnostiske verdien av Ca/P-forholdet ved diagnostisering av PHPT.
Studiedesign: Retrospektiv, observasjons-, tverrsnitts-, case-control klinisk studie vil bli utført.
Biokjemiske målinger vil inkludere PTH, vitamin D, serum Ca, P, albumin og kreatinin.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Modena, Italia, 41126
- Azienda USL of Modena
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- forhøyede serumnivåer av parathormon
- normale eller forhøyede serumnivåer av kalsium
Ekskluderingskriterier:
- alder yngre enn 18 år
- nyre- og leversvikt og insuffisiens
- aktiv metabolsk beinsykdom (som Pagets sykdom i beinet, osteomalaci, rakitt, etc)
- alle typer kreft
- underernæring, alvorlig overvekt (BMI > 40 kg/m2) og malabsorpsjon
- transplantasjon
- sarkoidose
- endokrinologiske lidelser som hyperkortisolisme, diabetes insipidus, hypertyreose, pseudohypoparathyroidisme
- familiær hypokalsiurisk hyperkalsemi
- hypofosforemi opprettholdt av genetiske årsaker eller sekundært til andre årsaker.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Studie gruppe
Pasienter i alderen 18-90 år med primær hyperparathyroidisme som hadde blitt diagnostisert ved Endokrinologisk enhet ved Universitetet i Modena og Reggio Emilia. Ekskluderingskriteriene vil være:
|
|
|
Kontrollgruppe
Pasienter som gjennomgikk biokjemisk undersøkelse av primærlege eller endokrinolog for å vurdere biskjoldbruskkjertelens funksjon og kalsiummetabolisme med resultater innenfor normalområdet. Ekskluderingskriteriene vil være:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kalsium
Tidsramme: Påmeldingstid
|
Assay utført i diagnoseøyeblikket
|
Påmeldingstid
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fosfor
Tidsramme: Påmeldingstid
|
Assay utført i diagnoseøyeblikket
|
Påmeldingstid
|
|
Parahormon
Tidsramme: Påmeldingstid
|
Assay utført i diagnoseøyeblikket
|
Påmeldingstid
|
|
Kreatinin
Tidsramme: Påmeldingstid
|
Assay utført i diagnoseøyeblikket
|
Påmeldingstid
|
|
Albumin
Tidsramme: Påmeldingstid
|
Assay utført i diagnoseøyeblikket
|
Påmeldingstid
|
|
Vitamin d
Tidsramme: Påmeldingstid
|
Assay utført i diagnoseøyeblikket
|
Påmeldingstid
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Primary hyperparathyroidism
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .