- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03027349
Relación calcio-fósforo sérico (Ca/P) como herramienta de detección simple y económica en el diagnóstico de hiperparatiroidismo primario
Fondo:
El hiperparatiroidismo primario (HPPT) a menudo se pasa por alto y se subdiagnostica. En la actualidad, el diagnóstico de HPTP sigue siendo un desafío y se basa en el calcio sérico (Ca) y la PTH.
Dado que el Ca sérico y el fósforo (P) están inversamente relacionados en el PHPT, la relación Ca/P podría considerarse una buena herramienta candidata en el diagnóstico del PHPT.
OBJETIVO: El objetivo de este estudio es investigar el valor diagnóstico de la relación Ca/P en el diagnóstico de HPTP.
Diseño del estudio: Se realizará un ensayo clínico retrospectivo, observacional, transversal, de casos y controles.
Las mediciones bioquímicas incluirán PTH, vitamina D, suero Ca, P, albúmina y creatinina.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Modena, Italia, 41126
- Azienda USL of Modena
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- niveles séricos elevados de parathormona
- niveles séricos de calcio normales o elevados
Criterio de exclusión:
- edad menor de 18 años
- Insuficiencia e insuficiencia renal y hepática.
- enfermedad ósea metabólica activa (como la enfermedad ósea de Paget, osteomalacia, raquitismo, etc.)
- cualquier tipo de cáncer
- desnutrición, obesidad severa (IMC > 40 kg/m2) y malabsorción
- trasplante
- sarcoidosis
- trastornos endocrinológicos como hipercortisolismo, diabetes insípida, hipertiroidismo, pseudohipoparatiroidismo
- hipercalcemia hipocalciúrica familiar
- hipofosforemia sostenida por causas genéticas o secundaria a otras causas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de estudio
Pacientes de 18 a 90 años con hiperparatiroidismo primario que hayan sido diagnosticados en la Unidad de Endocrinología de la Universidad de Módena y Reggio Emilia. Los criterios de exclusión serán:
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Grupo de control
Pacientes a los que se les realizó examen bioquímico por médico de atención primaria o por endocrinólogo para evaluar su función paratiroidea y el estado del metabolismo del calcio con resultados dentro de los rangos normales. Los criterios de exclusión serán:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calcio
Periodo de tiempo: Tiempo de inscripción
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Ensayo realizado en el momento del diagnóstico
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Tiempo de inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fósforo
Periodo de tiempo: Tiempo de inscripción
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Ensayo realizado en el momento del diagnóstico
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Tiempo de inscripción
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Parathormona
Periodo de tiempo: Tiempo de inscripción
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Ensayo realizado en el momento del diagnóstico
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Tiempo de inscripción
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Creatinina
Periodo de tiempo: Tiempo de inscripción
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Ensayo realizado en el momento del diagnóstico
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Tiempo de inscripción
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Albúmina
Periodo de tiempo: Tiempo de inscripción
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Ensayo realizado en el momento del diagnóstico
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Tiempo de inscripción
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Vitamina D
Periodo de tiempo: Tiempo de inscripción
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Ensayo realizado en el momento del diagnóstico
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Tiempo de inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Primary hyperparathyroidism
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