Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Relación calcio-fósforo sérico (Ca/P) como herramienta de detección simple y económica en el diagnóstico de hiperparatiroidismo primario

14 de febrero de 2017 actualizado por: Manuela Simoni, Azienda USL Modena

Fondo:

El hiperparatiroidismo primario (HPPT) a menudo se pasa por alto y se subdiagnostica. En la actualidad, el diagnóstico de HPTP sigue siendo un desafío y se basa en el calcio sérico (Ca) y la PTH.

Dado que el Ca sérico y el fósforo (P) están inversamente relacionados en el PHPT, la relación Ca/P podría considerarse una buena herramienta candidata en el diagnóstico del PHPT.

OBJETIVO: El objetivo de este estudio es investigar el valor diagnóstico de la relación Ca/P en el diagnóstico de HPTP.

Diseño del estudio: Se realizará un ensayo clínico retrospectivo, observacional, transversal, de casos y controles.

Las mediciones bioquímicas incluirán PTH, vitamina D, suero Ca, P, albúmina y creatinina.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

180

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Modena, Italia, 41126
        • Azienda USL of Modena

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con diagnóstico de hiperparatiroidismo primario

Descripción

Criterios de inclusión:

  • niveles séricos elevados de parathormona
  • niveles séricos de calcio normales o elevados

Criterio de exclusión:

  • edad menor de 18 años
  • Insuficiencia e insuficiencia renal y hepática.
  • enfermedad ósea metabólica activa (como la enfermedad ósea de Paget, osteomalacia, raquitismo, etc.)
  • cualquier tipo de cáncer
  • desnutrición, obesidad severa (IMC > 40 kg/m2) y malabsorción
  • trasplante
  • sarcoidosis
  • trastornos endocrinológicos como hipercortisolismo, diabetes insípida, hipertiroidismo, pseudohipoparatiroidismo
  • hipercalcemia hipocalciúrica familiar
  • hipofosforemia sostenida por causas genéticas o secundaria a otras causas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de estudio

Pacientes de 18 a 90 años con hiperparatiroidismo primario que hayan sido diagnosticados en la Unidad de Endocrinología de la Universidad de Módena y Reggio Emilia.

Los criterios de exclusión serán:

  • edad menor de 18 años
  • Insuficiencia e insuficiencia renal y hepática.
  • enfermedad ósea metabólica activa (como la enfermedad ósea de Paget, osteomalacia, raquitismo, etc.)
  • cualquier tipo de cáncer
  • desnutrición, obesidad severa (IMC > 40 kg/m2) y malabsorción
  • trasplante
  • sarcoidosis
  • trastornos endocrinológicos como hipercortisolismo, diabetes insípida, hipertiroidismo, pseudohipoparatiroidismo
  • hipercalcemia hipocalciúrica familiar
  • hipofosforemia sostenida por causas genéticas o secundaria a otras causas.
Grupo de control

Pacientes a los que se les realizó examen bioquímico por médico de atención primaria o por endocrinólogo para evaluar su función paratiroidea y el estado del metabolismo del calcio con resultados dentro de los rangos normales.

Los criterios de exclusión serán:

  • edad menor de 18 años
  • Insuficiencia e insuficiencia renal y hepática.
  • enfermedad ósea metabólica activa (como la enfermedad ósea de Paget, osteomalacia, raquitismo, etc.)
  • cualquier tipo de cáncer
  • desnutrición, obesidad severa (IMC > 40 kg/m2) y malabsorción
  • trasplante
  • sarcoidosis
  • trastornos endocrinológicos como hipercortisolismo, diabetes insípida, hipertiroidismo, pseudohipoparatiroidismo
  • hipercalcemia hipocalciúrica familiar
  • hipofosforemia sostenida por causas genéticas o secundaria a otras causas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calcio
Periodo de tiempo: Tiempo de inscripción
Ensayo realizado en el momento del diagnóstico
Tiempo de inscripción

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fósforo
Periodo de tiempo: Tiempo de inscripción
Ensayo realizado en el momento del diagnóstico
Tiempo de inscripción
Parathormona
Periodo de tiempo: Tiempo de inscripción
Ensayo realizado en el momento del diagnóstico
Tiempo de inscripción
Creatinina
Periodo de tiempo: Tiempo de inscripción
Ensayo realizado en el momento del diagnóstico
Tiempo de inscripción
Albúmina
Periodo de tiempo: Tiempo de inscripción
Ensayo realizado en el momento del diagnóstico
Tiempo de inscripción
Vitamina D
Periodo de tiempo: Tiempo de inscripción
Ensayo realizado en el momento del diagnóstico
Tiempo de inscripción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2017

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de febrero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2017

Última verificación

1 de febrero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Primary hyperparathyroidism

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir