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Rapporto tra calcio sierico e fosforo (Ca/P) come strumento di screening semplice ed economico nella diagnosi dell'iperparatiroidismo primario

14 febbraio 2017 aggiornato da: Manuela Simoni, Azienda USL Modena

Sfondo:

L'iperparatiroidismo primario (PHPT) è spesso trascurato e sottodiagnosticato. Al momento la diagnosi di PHPT rimane difficile e si basa sul calcio sierico (Ca) e sul PTH.

Poiché il Ca sierico e il fosforo (P) sono inversamente correlati nel PHPT, il rapporto Ca/P potrebbe essere considerato un buon strumento candidato nella diagnosi di PHPT.

OBIETTIVO. Lo scopo di questo studio è quello di indagare il valore diagnostico del rapporto Ca/P nella diagnosi di PHPT.

Disegno dello studio: Verranno condotti studi clinici retrospettivi, osservazionali, trasversali, caso-controllo.

Le misurazioni biochimiche includeranno PTH, vitamina D, siero Ca, P, albumina e creatinina.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

180

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Modena, Italia, 41126
        • Azienda USL of Modena

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di iperparatiroidismo primario

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • elevati livelli sierici di paratormone
  • livelli sierici di calcio normali o elevati

Criteri di esclusione:

  • età inferiore ai 18 anni
  • insufficienza e insufficienza renale ed epatica
  • malattia ossea metabolica attiva (come la malattia ossea di Paget, l'osteomalacia, il rachitismo, ecc.)
  • qualsiasi tipo di cancro
  • malnutrizione, obesità grave (BMI > 40 kg/m2) e malassorbimento
  • trapianto
  • sarcoidosi
  • disturbi endocrinologici come ipercortisolismo, diabete insipido, ipertiroidismo, pseudoipoparatiroidismo
  • ipercalcemia ipocalciurica familiare
  • ipofosforemia sostenuta da cause genetiche o secondaria ad altre cause.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di studio

Pazienti di età compresa tra i 18 ei 90 anni con iperparatiroidismo primario diagnosticato presso l'Unità di Endocrinologia dell'Università di Modena e Reggio Emilia.

I criteri di esclusione saranno:

  • età inferiore ai 18 anni
  • insufficienza e insufficienza renale ed epatica
  • malattia ossea metabolica attiva (come la malattia ossea di Paget, l'osteomalacia, il rachitismo, ecc.)
  • qualsiasi tipo di cancro
  • malnutrizione, obesità grave (BMI > 40 kg/m2) e malassorbimento
  • trapianto
  • sarcoidosi
  • disturbi endocrinologici come ipercortisolismo, diabete insipido, ipertiroidismo, pseudoipoparatiroidismo
  • ipercalcemia ipocalciurica familiare
  • ipofosforemia sostenuta da cause genetiche o secondaria ad altre cause.
Altro: Non sono previsti interventi
Gruppo di controllo

Pazienti sottoposti a esame biochimico da parte di un medico di base o di un endocrinologo al fine di valutare la loro funzione paratiroidea e lo stato del metabolismo del calcio con risultati nei range normali.

I criteri di esclusione saranno:

  • età inferiore ai 18 anni
  • insufficienza e insufficienza renale ed epatica
  • malattia ossea metabolica attiva (come la malattia ossea di Paget, l'osteomalacia, il rachitismo, ecc.)
  • qualsiasi tipo di cancro
  • malnutrizione, obesità grave (BMI > 40 kg/m2) e malassorbimento
  • trapianto
  • sarcoidosi
  • disturbi endocrinologici come ipercortisolismo, diabete insipido, ipertiroidismo, pseudoipoparatiroidismo
  • ipercalcemia ipocalciurica familiare
  • ipofosforemia sostenuta da cause genetiche o secondaria ad altre cause.
Altro: Non sono previsti interventi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Calcio
Lasso di tempo: Tempo di iscrizione
Test eseguito al momento della diagnosi
Tempo di iscrizione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fosforo
Lasso di tempo: Tempo di iscrizione
Test eseguito al momento della diagnosi
Tempo di iscrizione
Paratormone
Lasso di tempo: Tempo di iscrizione
Test eseguito al momento della diagnosi
Tempo di iscrizione
Creatinina
Lasso di tempo: Tempo di iscrizione
Test eseguito al momento della diagnosi
Tempo di iscrizione
Albumina
Lasso di tempo: Tempo di iscrizione
Test eseguito al momento della diagnosi
Tempo di iscrizione
Vitamina D
Lasso di tempo: Tempo di iscrizione
Test eseguito al momento della diagnosi
Tempo di iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Azienda USL Modena

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

23 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Primary hyperparathyroidism

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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