胃腫瘍患者の前向き評価と分子プロファイリング

バックグラウンド：

• 胃腫瘍の 90% 以上は上皮由来であり、腺癌に分類されます。残りには、GIST、カルチノイド、リンパ腫が含まれます
• 胃腺癌は、米国ではまれです (発生率 100,000 あたり 7.4)。
• 死亡率は高く、推定5年全生存率は25%～30%です。
• 胃腺癌の最大 3% が、遺伝性癌症候群の一部として発生します。
• 胃腺癌の分子的下位分類が報告されているが、これらの所見を患者の臨床管理に変換することはまだ行われていない

目的:

• 胃の悪性腫瘍または非侵襲性（腫瘍性）状態の患者からの腫瘍組織の臨床的および実験的評価と分子プロファイリングを可能にする
• CCRで実施された胃がんの研究への登録の適格性を評価する
• 胃腫瘍または遺伝性胃悪性症候群の患者の長期追跡を可能にし、特に胃腫瘍の分子変化と治療への反応に関連する臨床および前臨床研究をサポートする

資格:

以下に該当する患者が対象となります。

• -組織病理学または細胞病理学によって確認された胃の悪性または非侵襲性の腫瘍性病変;
• 疑わしい病変はまだ確認されていませんが、さらなる評価が保留されている胃に関連している可能性が高いと考えられています。
• -胃腫瘍の素因となることが知られている確認済みの有害な生殖細胞変異（HDGC、GAPPSを含むがこれらに限定されない）;
• 確定または疑わしい遺伝性胃悪性疾患;
• -遺伝学的評価を保証する胃がんまたは胃がん症候群の臨床的に疑わしい個人または家族の病歴。
• 年齢が2歳以上。

デザイン：

• このプロトコルは、臨床評価、分子腫瘍プロファイリング、および胃腫瘍患者の長期フォローアップを容易にするように設計されています
• 患者はスクリーニングされ、胃腫瘍に対する他のCCR試験への適格性を判断するために臨床評価が行われます
• このプロトコルでは、治験治療は行われず、研究目的のみの手順は行われません。
• このプロトコルでは、最大 250 人の患者が登録されると予想されます。