Evaluación prospectiva y perfil molecular en personas con tumores gástricos

Fondo:

• Más del 90% de los tumores gástricos son de origen epitelial y se clasifican como adenocarcinomas; los restantes incluyen GIST, carcinoide y linfoma
• El adenocarcinoma gástrico es raro en los Estados Unidos (incidencia 7,4 por 100 000)
• Las tasas de mortalidad son altas con una supervivencia global estimada a 5 años del 25 % al 30 %
• Hasta el 3% de los adenocarcinomas gástricos ocurren como parte de un síndrome de cáncer hereditario
• Se ha informado la subclasificación molecular de los adenocarcinomas gástricos; sin embargo, aún no se ha producido la traducción de estos hallazgos al tratamiento clínico de los pacientes.

Objetivos:

• Para permitir la evaluación clínica y de laboratorio y el perfil molecular del tejido tumoral de pacientes con neoplasias malignas gástricas o afecciones no invasivas (neoplásicas)
• Evaluar elegibilidad para inscripción en estudios de cáncer gástrico realizados en el CCR
• Para permitir el seguimiento a largo plazo de pacientes con tumores gástricos o síndromes de malignidad gástrica hereditaria, para apoyar la investigación clínica y preclínica, particularmente relacionada con las alteraciones moleculares en los tumores gástricos y su respuesta a la terapia.

Elegibilidad:

Los pacientes con lo siguiente son elegibles:

• Lesiones neoplásicas malignas o no invasivas del estómago confirmadas por histopatología o citopatología;
• Lesión sospechosa aún no confirmada, pero considerada probablemente relacionada con el estómago en espera de una evaluación adicional;
• Mutación de línea germinal nociva confirmada (que incluye, entre otros, HDGC, GAPPS) que se sabe que predispone a tumores gástricos;
• Trastorno de malignidad gástrica hereditaria confirmado o sospechoso;
• Antecedentes médicos personales o familiares clínicamente sospechosos de cáncer gástrico o síndrome de cáncer gástrico que justifique una evaluación genética.
• Edad mayor o igual a 2 años.

Diseño:

• Este protocolo está diseñado para facilitar la evaluación clínica, el perfil molecular del tumor y el seguimiento a largo plazo de pacientes con tumores gástricos.
• Los pacientes serán examinados y se realizará una evaluación clínica para determinar la elegibilidad para otros ensayos CCR para tumores gástricos.
• No se administrará ningún tratamiento de investigación y no se realizarán procedimientos con fines de investigación únicamente en este protocolo.
• Se prevé que el protocolo inscribirá un máximo de 250 pacientes.