Avaliação Prospectiva e Perfil Molecular em Pessoas com Tumores Gástricos

Fundo:

• Mais de 90% dos tumores gástricos são de origem epitelial e são classificados como adenocarcinomas; os restantes incluem GIST, carcinóide e linfoma
• O adenocarcinoma gástrico é raro nos Estados Unidos (incidência de 7,4 por 100.000)
• As taxas de mortalidade são altas, com uma sobrevida global estimada em 5 anos de 25% a 30%.
• Até 3% dos adenocarcinomas gástricos ocorrem como parte de uma síndrome de câncer hereditário
• Subclassificação molecular de adenocarcinomas gástricos foi relatada, no entanto, a tradução desses achados para o manejo clínico de pacientes ainda não ocorreu

Objetivos.

• Para permitir a avaliação clínica e laboratorial e o perfil molecular do tecido tumoral de pacientes com malignidades gástricas ou condições não invasivas (neoplásicas)
• Avaliar a elegibilidade para inscrição em estudos de câncer gástrico conduzidos no CCR
• Permitir o acompanhamento a longo prazo de pacientes com tumores gástricos ou síndromes de malignidade gástrica hereditária, para apoiar pesquisas clínicas e pré-clínicas particularmente relacionadas a alterações moleculares em tumores gástricos e sua resposta à terapia

Elegibilidade:

Os pacientes com o seguinte são elegíveis:

• Lesões neoplásicas malignas ou não invasivas do estômago confirmadas por histopatologia ou citopatologia;
• Lesão suspeita ainda não confirmada, mas considerada provavelmente relacionada ao estômago, aguardando avaliação posterior;
• Mutação germinativa deletéria confirmada (incluindo, entre outros, HDGC, GAPPS) conhecida por predispor a tumores gástricos;
• Desordem de malignidade gástrica hereditária confirmada ou suspeita;
• História médica pessoal ou familiar clinicamente suspeita de câncer gástrico ou síndrome de câncer gástrico que justifique avaliação genética.
• Idade maior ou igual a 2 anos.

Projeto:

• Este protocolo foi concebido para facilitar a avaliação clínica, o perfil molecular do tumor e o acompanhamento a longo prazo de pacientes com tumores gástricos
• Os pacientes serão rastreados e a avaliação clínica realizada para determinar a elegibilidade para outros ensaios CCR para tumores gástricos
• Nenhum tratamento experimental será administrado e nenhum procedimento será feito apenas para fins de pesquisa neste protocolo.
• Prevê-se que o protocolo irá inscrever um máximo de 250 pacientes.