Valutazione prospettica e profilazione molecolare nelle persone con tumori gastrici

Sfondo:

• Più del 90% dei tumori gastrici sono di origine epiteliale e sono classificati come adenocarcinomi; i rimanenti includono GIST, carcinoide e linfoma
• L'adenocarcinoma gastrico è raro negli Stati Uniti (incidenza 7,4 per 100.000)
• I tassi di mortalità sono elevati con una sopravvivenza globale stimata a 5 anni del 25% - 30%
• Fino al 3% degli adenocarcinomi gastrici si verifica come parte di una sindrome tumorale ereditaria
• È stata segnalata una sottoclassificazione molecolare degli adenocarcinomi gastrici, tuttavia la traduzione di questi risultati nella gestione clinica dei pazienti deve ancora avvenire

Obiettivi:

• Per consentire la valutazione clinica e di laboratorio e il profilo molecolare del tessuto tumorale da pazienti con neoplasie gastriche o condizioni non invasive (neoplastiche)
• Valutare l'idoneità per l'arruolamento negli studi sul cancro gastrico condotti nel CCR
• Consentire il follow-up a lungo termine di pazienti con tumori gastrici o sindromi maligne gastriche ereditarie, per supportare la ricerca clinica e preclinica in particolare correlata alle alterazioni molecolari nei tumori gastrici e alla loro risposta alla terapia

Eleggibilità:

Sono idonei i pazienti con:

• Lesioni neoplastiche maligne o non invasive dello stomaco confermate da istopatologia o citopatologia;
• Lesione sospetta non ancora confermata, ma ritenuta probabilmente correlata allo stomaco in attesa di ulteriori valutazioni;
• Mutazione germinale confermata, deleteria (inclusa ma non limitata a HDGC, GAPPS) nota per predisporre ai tumori gastrici;
• Disturbo maligno gastrico ereditario confermato o sospetto;
• Anamnesi personale o familiare clinicamente sospetta di cancro gastrico o sindrome da cancro gastrico che richiede una valutazione genetica.
• Età maggiore o uguale a 2 anni.

Progetto:

• Questo protocollo è progettato per facilitare la valutazione clinica, la profilazione molecolare del tumore e il follow-up a lungo termine dei pazienti con tumori gastrici
• I pazienti saranno sottoposti a screening e verrà eseguita una valutazione clinica per determinare l'idoneità per altri studi CCR per i tumori gastrici
• Non verrà somministrato alcun trattamento sperimentale e non verranno eseguite procedure esclusivamente a scopo di ricerca su questo protocollo.
• Si prevede che il protocollo arruolerà un massimo di 250 pazienti.