胃肿瘤患者的前瞻性评估和分子谱分析

背景：

• 超过 90% 的胃肿瘤起源于上皮细胞，被归类为腺癌；其余包括 GIST、类癌和淋巴瘤
• 胃腺癌在美国很少见（发病率为每 100,000 人 7.4 人）
• 死亡率很高，估计 5 年总生存率为 25% - 30%
• 高达 3% 的胃腺癌是遗传性癌症综合征的一部分
• 已经报道了胃腺癌的分子亚分类，但是尚未将这些发现转化为患者的临床管理

目标：

• 允许对胃恶性肿瘤或非侵入性（肿瘤）病症患者的肿瘤组织进行临床和实验室评估以及分子谱分析
• 评估在 CCR 中进行的胃癌研究的入组资格
• 允许对患有胃肿瘤或遗传性胃恶性肿瘤综合征的患者进行长期随访，以支持临床和临床前研究，特别是与胃肿瘤的分子改变及其对治疗的反应有关

合格：

符合以下条件的患者有资格：

• 经组织病理学或细胞病理学证实的恶性或非侵入性胃肿瘤病变；
• 可疑病变尚未确认，但考虑可能与胃有关，有待进一步评估；
• 已确认的已知易患胃癌的有害种系突变（包括但不限于 HDGC、GAPPS）；
• 确诊或可疑的遗传性胃恶性疾病；
• 临床上可疑的个人或家族胃癌或胃癌综合征病史，需要进行遗传学评估。
• 年龄大于或等于 2 岁。

设计：

• 该方案旨在促进胃肿瘤患者的临床评估、分子肿瘤分析和长期随访
• 将对患者进行筛选并进行临床评估，以确定是否有资格参加其他针对胃肿瘤的 CCR 试验
• 不会进行任何研究性治疗，也不会仅出于本协议的研究目的而进行任何程序。
• 预计该方案将招募最多 250 名患者。