Проспективная оценка и молекулярное профилирование у людей с опухолями желудка

Фон:

• Более 90% опухолей желудка имеют эпителиальное происхождение и классифицируются как аденокарциномы; остальные включают ГИСО, карциноид и лимфому.
• Аденокарцинома желудка редко встречается в США (заболеваемость 7,4 на 100 000).
• Смертность высока, общая 5-летняя выживаемость оценивается в 25-30%.
• До 3% аденокарцином желудка возникают как часть синдрома наследственного рака.
• Сообщалось о молекулярной подклассификации аденокарциномы желудка, однако перевод этих результатов в клиническое ведение пациентов еще не произошел.

Цели:

• Для проведения клинической и лабораторной оценки и молекулярного профилирования опухолевой ткани у пациентов со злокачественными новообразованиями желудка или неинвазивными (опухолевыми) состояниями.
• Оценка права на участие в исследованиях рака желудка, проводимых в CCR
• Обеспечить долгосрочное наблюдение за пациентами с опухолями желудка или наследственными синдромами злокачественных новообразований желудка, чтобы поддержать клинические и доклинические исследования, особенно связанные с молекулярными изменениями в опухолях желудка и их реакцией на терапию.

Право на участие:

Пациенты со следующим правом имеют право:

• Злокачественные или неинвазивные неопластические поражения желудка, подтвержденные гистопатологией или цитопатологией;
• Подозрительное поражение еще не подтверждено, но предполагается, что оно связано с желудком в ожидании дальнейшей оценки;
• Подтвержденная вредная мутация зародышевой линии (включая, помимо прочего, HDGC, GAPPS), которая, как известно, предрасполагает к опухолям желудка;
• Подтвержденное или подозрительное наследственное злокачественное заболевание желудка;
• Клинически подозрительный личный или семейный анамнез рака желудка или синдрома рака желудка, требующий генетической оценки.
• Возраст больше или равен 2 годам.

Дизайн:

• Этот протокол предназначен для облегчения клинической оценки, молекулярного профилирования опухоли и долгосрочного наблюдения за пациентами с опухолями желудка.
• Пациенты будут обследованы и проведена клиническая оценка для определения права на участие в других исследованиях CCR для опухолей желудка.
• Никакое экспериментальное лечение не будет проводиться, и никакие процедуры не будут выполняться только для исследовательских целей по этому протоколу.
• Ожидается, что в протокол будет включено не более 250 пациентов.