Prospectieve evaluatie en moleculaire profilering bij mensen met maagtumoren

Achtergrond:

• Meer dan 90% van de maagtumoren zijn van epitheliale oorsprong en worden geclassificeerd als adenocarcinomen; de resten omvatten GIST, carcinoïde en lymfoom
• Adenocarcinoom van de maag is zeldzaam in de Verenigde Staten (incidentie 7,4 per 100.000)
• Sterftecijfers zijn hoog met een geschatte totale overleving na 5 jaar van 25% - 30%
• Tot 3% van de adenocarcinomen van de maag komen voor als onderdeel van een erfelijk kankersyndroom
• Er is melding gemaakt van moleculaire subclassificatie van adenocarcinomen van de maag, maar de vertaling van deze bevindingen naar de klinische behandeling van patiënten moet nog plaatsvinden

Doelstellingen:

• Om klinische en laboratoriumevaluatie en moleculaire profilering van tumorweefsel van patiënten met maagmaligniteiten of niet-invasieve (neoplastische) aandoeningen mogelijk te maken
• Beoordeel of u in aanmerking komt voor deelname aan onderzoeken naar maagkanker die worden uitgevoerd in het CCR
• Om langdurige follow-up van patiënten met maagtumoren of erfelijke maligniteitssyndromen mogelijk te maken, ter ondersteuning van klinisch en preklinisch onderzoek, met name met betrekking tot moleculaire veranderingen in maagtumoren en hun respons op therapie

Geschiktheid:

Patiënten met het volgende komen in aanmerking:

• Kwaadaardige of niet-invasieve, neoplastische laesies van de maag bevestigd door histopathologie of cytopathologie;
• Verdachte laesie nog niet bevestigd, maar waarschijnlijk gerelateerd aan de maag in afwachting van verdere evaluatie;
• bevestigde, schadelijke kiembaanmutatie (inclusief maar niet beperkt tot HDGC, GAPPS) waarvan bekend is dat ze predisponeren voor maagtumoren;
• bevestigde of verdachte erfelijke maligniteit van de maag;
• Klinisch verdachte persoonlijke of familiale medische geschiedenis van maagkanker of maagkankersyndroom die genetische evaluatie rechtvaardigt.
• Leeftijd groter dan of gelijk aan 2 jaar.

Ontwerp:

• Dit protocol is ontworpen om klinische evaluatie, moleculaire tumorprofilering en langdurige follow-up van patiënten met maagtumoren te vergemakkelijken
• Patiënten zullen worden gescreend en er zal een klinische evaluatie worden uitgevoerd om te bepalen of ze in aanmerking komen voor andere CCR-onderzoeken voor maagtumoren
• Er zal geen onderzoeksbehandeling worden toegediend en er zullen geen procedures worden uitgevoerd voor uitsluitend onderzoeksdoeleinden op dit protocol.
• Verwacht wordt dat het protocol maximaal 250 patiënten zal inschrijven.