Prospektivní hodnocení a molekulární profilování u lidí s nádory žaludku

Pozadí:

• Více než 90 % nádorů žaludku je epiteliálního původu a jsou klasifikovány jako adenokarcinomy; zbytek zahrnuje GIST, karcinoid a lymfom
• Adenokarcinom žaludku je ve Spojených státech vzácný (výskyt 7,4 na 100 000)
• Úmrtnost je vysoká s odhadovaným 5letým celkovým přežitím 25 % - 30 %
• Až 3 % žaludečních adenokarcinomů se vyskytují jako součást syndromu dědičné rakoviny
• Byla hlášena molekulární subklasifikace adenokarcinomů žaludku, avšak k převedení těchto zjištění do klinické léčby pacientů dosud nedošlo

Cíle:

• Umožnit klinické a laboratorní hodnocení a molekulární profilování nádorové tkáně od pacientů s malignitami žaludku nebo neinvazivními (neoplastickými) stavy
• Posoudit způsobilost k zápisu do studií rakoviny žaludku prováděných v CCR
• Umožnit dlouhodobé sledování pacientů s žaludečními nádory nebo dědičnými žaludečními maligními syndromy, podporovat klinický a preklinický výzkum, zejména související s molekulárními změnami žaludečních nádorů a jejich reakcí na terapii

Způsobilost:

Způsobilí pacienti s následujícím:

• Maligní nebo neinvazivní neoplastické léze žaludku potvrzené histopatologií nebo cytopatologií;
• Podezřelá léze dosud nebyla potvrzena, ale předpokládá se, že pravděpodobně souvisí se žaludkem až do dalšího hodnocení;
• Potvrzená, škodlivá zárodečná mutace (včetně, ale bez omezení na HDGC, GAPPS), o kterých je známo, že mají predispozici k žaludečním nádorům;
• Potvrzená nebo podezřelá dědičná žaludeční malignita;
• Klinicky podezřelá osobní nebo rodinná anamnéza rakoviny žaludku nebo syndromu rakoviny žaludku, která vyžaduje genetické vyšetření.
• Věk větší nebo rovný 2 letům.

Design:

• Tento protokol je navržen tak, aby usnadnil klinické hodnocení, molekulární profilování nádoru a dlouhodobé sledování pacientů s nádory žaludku
• Pacienti budou vyšetřeni a provede se klinické hodnocení, aby se určila způsobilost pro další studie CCR pro nádory žaludku
• Nebude prováděna žádná výzkumná léčba a nebudou prováděny žádné postupy pouze pro výzkumné účely tohoto protokolu.
• Předpokládá se, že protokol zařadí maximálně 250 pacientů.