Prospektiv evaluering og molekylær profilering hos mennesker med gastriske tumorer

Baggrund:

• Mere end 90 % af gastriske tumorer er af epiteloprindelse og er klassificeret som adenokarcinomer; resten omfatter GIST, carcinoid og lymfom
• Gastrisk adenocarcinom er sjælden i USA (hyppighed 7,4 pr. 100.000)
• Dødeligheden er høj med en estimeret 5-års samlet overlevelse på 25 % - 30 %
• Op til 3% af gastriske adenocarcinomer forekommer som en del af et arveligt cancersyndrom
• Molekylær subklassificering af gastriske adenokarcinomer er blevet rapporteret, men oversættelse af disse fund til klinisk behandling af patienter er endnu ikke sket

Mål:

• At tillade klinisk og laboratorieevaluering og molekylær profilering af tumorvæv fra patienter med gastriske maligniteter eller ikke-invasive (neoplastiske) tilstande
• Vurder berettigelse til optagelse i undersøgelser af mavekræft udført i CCR
• At tillade langsigtet opfølgning af patienter med gastriske tumorer eller arvelige gastriske maligne syndromer for at støtte klinisk og præklinisk forskning, der især er relateret til molekylære ændringer i gastriske tumorer og deres respons på terapi

Berettigelse:

Patienter med følgende er kvalificerede:

• Maligne eller ikke-invasive, neoplastiske læsioner i maven bekræftet af histopatologi eller cytopatologi;
• Mistænkelig læsion endnu ikke bekræftet, men anses for at være relateret til maven i afventning af yderligere evaluering;
• Bekræftet, skadelig kimlinjemutation (herunder, men ikke begrænset til, HDGC, GAPPS) kendt for at disponere for gastriske tumorer;
• Bekræftet eller mistænkelig arvelig gastrisk malignitetsforstyrrelse;
• Klinisk mistænkelig personlig eller familiemæssig sygehistorie med mavekræft eller mavekræftsyndrom, der berettiger genetisk evaluering.
• Alder større end eller lig med 2 år.

Design:

• Denne protokol er designet til at lette klinisk evaluering, molekylær tumorprofilering og langsigtet opfølgning af patienter med gastriske tumorer
• Patienter vil blive screenet og klinisk evaluering udført for at bestemme egnethed til andre CCR-forsøg for gastriske tumorer
• Ingen undersøgelsesbehandling vil blive administreret, og ingen procedurer vil kun blive udført til forskningsformål på denne protokol.
• Det forventes, at protokollen vil optage maksimalt 250 patienter.