NAVA による離乳時の横隔膜活動、パイロット研究 (NAVA: Neurally Adjusted Ventilatory Assist) (NAVA)
2017年1月19日 更新者：F Javier Belda、Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia
健康な肺患者における神経調節された換気補助を伴う術後急速ウィーニングプロトコル中の横隔膜活動、パイロット研究。
この研究の目的は、健康な肺患者の横隔膜筋電図活動 (Edi) を説明し、これらの患者のウィーニングをガイドするための参考資料を得ることです。
調査の概要
詳細な説明
NAVA群の離乳中に各NAVAレベルでのEdi記録データを取得し、PSV群とNAVA群の呼吸パラメータを比較した。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 待機的大手術が予定されており、術後ケアおよび急速な離脱を伴う短期人工呼吸器のためのCCU（救命救急病棟）への入院が予想される患者。
除外基準:
- 術前中枢神経系の変化、神経筋疾患または肺疾患、心臓患者の場合は ASA (アメリカ麻酔科医協会) 分類グループ IV または NYHA (ニューヨーク心臓協会) クラス IV。 CCUでは、無作為化の前に、再手術が必要な患者や、術後の重大な出血、心筋梗塞の発症、血行力学的不安定を示した患者も除外した。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：特定のカテーテルを使用する NAVA グループ
患者は NAVA ウィーニング プロトコル グループに割り当てられました。
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患者は、NAVA ウィーニング プロトコル グループまたは PSV ウィーニング プロトコル グループに割り当てられました。
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他の：特定のカテーテルを持たない PSV グループ
患者は PSV (圧補助換気) ウィーニングプロトコルグループに割り当てられました。
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患者は、NAVA ウィーニング プロトコル グループまたは PSV ウィーニング プロトコル グループに割り当てられました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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横隔膜筋電図活動の説明
時間枠：1時間
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1時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mar Garzando Civera, M.D., Ph.D.、Fundación para la investigación del Hospital Clínico Universitario de Valencia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年6月1日
一次修了 (実際)
2013年6月1日
研究の完了 (実際)
2013年6月1日
試験登録日
最初に提出
2016年9月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月19日
最初の投稿 (見積もり)
2017年1月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月19日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- dawNAVA
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
共有データは匿名化されます
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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