Palleatoiminta vieroituksen aikana NAVA:lla, pilottitutkimus (NAVA: Neurally Adjusted Ventilatory Assist) (NAVA)
torstai 19. tammikuuta 2017 päivittänyt: F Javier Belda, Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia
Pallean toiminta leikkauksen jälkeisen nopean vieroitusprotokollan aikana hermostoon säädetyllä hengitysavusteella terveillä keuhkopotilailla, pilottitutkimus.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kuvata pallean elektromyografista aktiivisuutta (Edi) terveillä keuhkopotilailla, jotta saadaan viite, joka ohjaa näiden potilaiden vieroitusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Saimme Edi-tallennustiedot kullakin NAVA-tasolla vieroituksen aikana NAVA-ryhmässä ja vertailimme hengitysparametreja PSV- ja NAVA-ryhmien välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille oli varattu elektiivinen suuri leikkaus, jossa odotettiin pääsyä CCU:hun (critical care unit) leikkauksen jälkeistä hoitoa varten ja lyhytaikainen koneellinen ventilaatio nopealla vieroituksella.
Poissulkemiskriteerit:
- Ennen leikkausta muuttunut keskushermostosairaus, hermo-lihas- tai keuhkosairaus ja ASA (American Society of Anesthesiologists) luokka IV tai NYHA (New Yorkin sydänyhdistys) luokka IV sydänpotilailla. CCU:ssa poistimme ennen satunnaistamista myös uusintaleikkausta vaativat potilaat ja ne, joilla oli merkittävä leikkauksen jälkeinen verenvuoto, sydäninfarkti ja hemodynaaminen epävakaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: NAVA-ryhmä tietyllä katetrilla
Potilaat jaettiin NAVA-vieroitusprotokollaryhmään
|
Potilaat jaettiin NAVA-vieroitusprotokollaryhmään o PSV-vieroitusprotokollaryhmään
|
|
Muut: PSV-ryhmä ilman erityistä katetria
Potilaat jaettiin PSV- (painetukiventilaatio) -vieroitusprotokollaryhmään
|
Potilaat jaettiin NAVA-vieroitusprotokollaryhmään o PSV-vieroitusprotokollaryhmään
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Diafragmaattisen elektromyografisen aktiivisuuden kuvaus
Aikaikkuna: 1 tunti
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Mar Garzando Civera, M.D., Ph.D., Fundación para la investigación del Hospital Clínico Universitario de Valencia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 4. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 23. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 23. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- dawNAVA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Jaetut tiedot ovat anonyymejä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .