Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diafragmatická aktivita během odvykání s NAVA, pilotní studie (NAVA: Neurally Adjusted Ventilatory Assist) (NAVA)

19. ledna 2017 aktualizováno: F Javier Belda, Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia

Brániční aktivita během pooperačního protokolu rychlého odstavení s nervově upravenou ventilační asistencí u zdravých plicních pacientů, pilotní studie.

Účelem této studie je popsat elektromyografickou aktivitu bránice (Edi) u pacientů se zdravými plícemi kvůli získání odkazu na vodítko pro odvykání u těchto pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Získali jsme data záznamu Edi na každé úrovni NAVA během odvykání ve skupině NAVA a porovnali jsme respirační parametry mezi skupinami PSV a NAVA

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, u kterých byl plánován elektivní velký chirurgický výkon, u kterých se počítalo s přijetím na jednotku intenzivní péče (CCU) pro pooperační péči a krátkodobou mechanickou ventilaci s rychlým odstavením.

Kritéria vyloučení:

  • Předoperačně změněné onemocnění centrálního nervového systému, neuromuskulární nebo plicní onemocnění a ASA (americká společnost anesteziologů) klasifikace skupiny IV nebo NYHA (New York heart Association) třídy IV v případě kardiaků. Na CCU jsme před randomizací vyloučili také pacienty vyžadující reoperaci a ty, kteří vykazovali významné pooperační krvácení, rozvoj infarktu myokardu a hemodynamickou nestabilitu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: NAVA skupina se specifickým katétrem
Pacienti byli zařazeni do skupiny podle protokolu odstavení NAVA
Postup: odstavovací protokol
Pacienti byli zařazeni do skupiny protokolu odstavení NAVA o do skupiny protokolu odvykání PSV
Jiný: Skupina PSV bez specifického katétru
Pacienti byli zařazeni do skupiny protokolu odvykání PSV (tlakově podporovaná ventilace).
Postup: odstavovací protokol
Pacienti byli zařazeni do skupiny protokolu odstavení NAVA o do skupiny protokolu odvykání PSV

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Popis elektromyografické aktivity bránice
Časové okno: 1 hodina
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mar Garzando Civera, M.D., Ph.D., Fundación para la investigación del Hospital Clínico Universitario de Valencia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

23. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • dawNAVA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Sdílená data budou anonymní

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na odstavovací protokol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit