Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diafragmatisk aktivitet under avvenning med NAVA, en pilotstudie (NAVA: Neurally Adjusted Ventilatory Assist) (NAVA)

19. januar 2017 oppdatert av: F Javier Belda, Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia

Diafragmatisk aktivitet under en postoperativ hurtigavvenningsprotokoll med nevralt justert ventilasjonshjelp hos friske lungepasienter, en pilotstudie.

Hensikten med denne studien er å beskrive diafragma elektromyografisk aktivitet (Edi) hos friske lungepasienter for å få en referanse for å veilede avvenningen hos disse pasientene

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi innhentet Edi-registreringsdata på hvert NAVA-nivå under avvenningen i NAVA-gruppen, og vi sammenlignet respirasjonsparametrene mellom PSV- og NAVA-gruppene

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som var planlagt for elektiv større kirurgi der innleggelse til CCU (kritisk omsorgsenhet) for postoperativ behandling og kortvarig mekanisk ventilasjon med rask avvenning ble forventet.

Ekskluderingskriterier:

  • Preoperativt endret sentralnervesystem, nevromuskulær eller lungesykdom og ASA (american Society of anesthesiologists) klassifikasjonsgruppe IV eller NYHA (New York heart Association) klasse IV når det gjelder hjertepasienter. Ved CCU, før randomisering, ekskluderte vi også pasienter som trengte reoperasjon, og de som viste betydelig postkirurgisk blødning, utvikling av hjerteinfarkt og hemodynamisk ustabilitet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: NAVA-gruppe med et spesifikt kateter
Pasientene ble allokert i NAVA-avvenningsprotokollgruppen
Fremgangsmåte: avvenningsprotokoll
Pasientene ble allokert i NAVA-avvenningsprotokollgruppen o i PSV-avvenningsprotokollgruppen
Annen: PSV-gruppe uten spesifikt kateter
Pasientene ble allokert i avvenningsprotokollgruppen PSV (trykkstøtteventilasjon).
Fremgangsmåte: avvenningsprotokoll
Pasientene ble allokert i NAVA-avvenningsprotokollgruppen o i PSV-avvenningsprotokollgruppen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Diafragmatisk elektromyografisk aktivitetsbeskrivelse
Tidsramme: 1 time
1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mar Garzando Civera, M.D., Ph.D., Fundación para la investigación del Hospital Clínico Universitario de Valencia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

23. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • dawNAVA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Delte data vil være anonyme

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperative pasienter

Kliniske studier på avvenningsprotokoll

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Oman

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere