Diafragmatische activiteit tijdens het spenen met NAVA, een pilotstudie (NAVA: Neurally Adjusted Ventilatory Assist) (NAVA)
19 januari 2017 bijgewerkt door: F Javier Belda, Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia
Diafragmatische activiteit tijdens een postoperatief protocol voor snel spenen met neuraal aangepaste beademingsondersteuning bij gezonde longpatiënten, een pilotstudie.
Het doel van deze studie is om de elektromyografische activiteit (Edi) van het diafragma bij gezonde longpatiënten te beschrijven om een referentie te verkrijgen om het spenen bij die patiënten te begeleiden
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
We verkregen de Edi-registratiegegevens op elk NAVA-niveau tijdens het spenen in de NAVA-groep, en we vergeleken de ademhalingsparameters tussen de PSV- en NAVA-groepen
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die waren ingepland voor een electieve grote operatie waarbij opname op de CCU (kritieke zorgafdeling) voor postoperatieve zorg en kortdurende mechanische beademing met snel ontwennen werd verwacht.
Uitsluitingscriteria:
- Preoperatief veranderd centraal zenuwstelsel, neuromusculaire of longziekte en ASA (American Society of Anesthesiologists) classificatiegroep IV of NYHA (New York Heart Association) klasse IV in het geval van hartpatiënten. Op de CCU hebben we vóór randomisatie ook patiënten uitgesloten die een heroperatie nodig hadden, en degenen die significante postoperatieve bloedingen, de ontwikkeling van een myocardinfarct en hemodynamische instabiliteit vertoonden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: NAVA-groep met een specifieke katheter
De patiënten werden ingedeeld in de NAVA-ontwenningsprotocolgroep
|
De patiënten werden ingedeeld in de NAVA-ontwenningsprotocolgroep of in de PSV-ontwenningsprotocolgroep
|
|
Ander: PSV-groep zonder specifieke katheter
De patiënten werden ingedeeld in de ontwenningsprotocolgroep PSV (drukondersteunende beademing).
|
De patiënten werden ingedeeld in de NAVA-ontwenningsprotocolgroep of in de PSV-ontwenningsprotocolgroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Diafragmatische elektromyografische activiteitsbeschrijving
Tijdsspanne: 1 uur
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mar Garzando Civera, M.D., Ph.D., Fundación para la investigación del Hospital Clínico Universitario de Valencia
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 september 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 januari 2017
Eerst geplaatst (Schatting)
23 januari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
23 januari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 januari 2017
Laatst geverifieerd
1 januari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- dawNAVA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gedeelde gegevens zijn anoniem
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .