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Attività diaframmatica durante lo svezzamento con NAVA, uno studio pilota (NAVA: Neurally Adjusted Ventilatory Assist) (NAVA)

19 gennaio 2017 aggiornato da: F Javier Belda, Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia

Attività diaframmatica durante un protocollo di svezzamento rapido postoperatorio con assistenza ventilatoria regolata neuralmente in pazienti polmonari sani, uno studio pilota.

Lo scopo di questo studio è descrivere l'attività elettromiografica del diaframma (Edi) in pazienti polmonari sani per ottenere un riferimento per guidare lo svezzamento in quei pazienti

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Abbiamo ottenuto i dati di registrazione Edi a ciascun livello NAVA durante lo svezzamento nel gruppo NAVA e abbiamo confrontato i parametri respiratori tra i gruppi PSV e NAVA

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti programmati per chirurgia maggiore elettiva in cui era previsto il ricovero in terapia intensiva (unità di terapia intensiva) per cure postoperatorie e ventilazione meccanica a breve termine con svezzamento rapido.

Criteri di esclusione:

  • Alterazione preoperatoria del sistema nervoso centrale, malattia neuromuscolare o polmonare e classificazione ASA (società americana degli anestesisti) gruppo IV o classe IV NYHA (New York Heart Association) nel caso di pazienti cardiopatici. In terapia intensiva, prima della randomizzazione, abbiamo anche escluso i pazienti che richiedevano un nuovo intervento e quelli che presentavano sanguinamento postoperatorio significativo, sviluppo di infarto miocardico e instabilità emodinamica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo NAVA con un catetere specifico
I pazienti sono stati assegnati al gruppo del protocollo di svezzamento NAVA
Procedura: protocollo di svezzamento
I pazienti sono stati assegnati al gruppo del protocollo di svezzamento NAVA o al gruppo del protocollo di svezzamento PSV
Altro: Gruppo PSV senza un catetere specifico
I pazienti sono stati assegnati al gruppo del protocollo di svezzamento PSV (ventilazione di supporto a pressione).
Procedura: protocollo di svezzamento
I pazienti sono stati assegnati al gruppo del protocollo di svezzamento NAVA o al gruppo del protocollo di svezzamento PSV

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Descrizione dell'attività elettromiografica diaframmatica
Lasso di tempo: 1 ora
1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia

Investigatori

  • Investigatore principale: Mar Garzando Civera, M.D., Ph.D., Fundación para la investigación del Hospital Clínico Universitario de Valencia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

23 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • dawNAVA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati condivisi saranno anonimi

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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