Actividad diafragmática durante el destete con NAVA, un estudio piloto (NAVA: asistencia ventilatoria ajustada neuralmente) (NAVA)
19 de enero de 2017 actualizado por: F Javier Belda, Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia
Actividad diafragmática durante un protocolo de destete rápido posoperatorio con asistencia ventilatoria ajustada neuralmente en pacientes con pulmón sano, un estudio piloto.
El propósito de este estudio es describir la actividad electromiográfica del diafragma (Edi) en pacientes pulmonares sanos con el fin de obtener una referencia para guiar el destete en estos pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Obtuvimos los datos de registro Edi en cada nivel NAVA durante el destete en el grupo NAVA, y comparamos los parámetros respiratorios entre los grupos PSV y NAVA
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que estaban programados para cirugía mayor electiva en los que se preveía ingreso en la UCC (unidad de cuidados intensivos) para cuidados postoperatorios y ventilación mecánica a corto plazo con destete rápido.
Criterio de exclusión:
- Alteración preoperatoria del sistema nervioso central, enfermedad neuromuscular o pulmonar y clasificación grupo IV de la ASA (sociedad americana de anestesiólogos) o clase IV de la NYHA (New York Heart Association) en el caso de pacientes cardíacos. En la UCC, antes de la aleatorización, también excluimos a los pacientes que requirieron reintervención y aquellos que presentaron sangrado posquirúrgico importante, desarrollo de infarto de miocardio e inestabilidad hemodinámica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Grupo NAVA con un catéter específico
Los pacientes fueron asignados al grupo del protocolo de destete NAVA
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Los pacientes fueron asignados en el grupo de protocolo de destete NAVA o en el grupo de protocolo de destete PSV
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Otro: Grupo PSV sin catéter específico
Los pacientes fueron asignados al grupo de protocolo de destete PSV (ventilación con presión de soporte)
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Los pacientes fueron asignados en el grupo de protocolo de destete NAVA o en el grupo de protocolo de destete PSV
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Descripción de la actividad electromiográfica diafragmática
Periodo de tiempo: 1 hora
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Mar Garzando Civera, M.D., Ph.D., Fundación para la investigación del Hospital Clínico Universitario de Valencia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2017
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- dawNAVA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos compartidos serán anónimos
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .