Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rekeszizom aktivitás az elválasztás során NAVA-val, egy kísérleti tanulmány (NAVA: Neurally Adjusted Ventilatory Assist) (NAVA)

2017. január 19. frissítette: F Javier Belda, Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia

Rekeszizom aktivitás posztoperatív gyors leszoktatási protokoll során idegileg beállított lélegeztetési asszisztenssel egészséges tüdőbetegeknél, kísérleti tanulmány.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy leírja a rekeszizom elektromiográfiás aktivitását (Edi) egészséges tüdőbetegeknél annak érdekében, hogy referenciát kapjon az elválasztás irányításához ezeknél a betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Minden NAVA-szinten megkaptuk az Edi-rögzítési adatokat az elválasztás során a NAVA csoportban, és összehasonlítottuk a légzési paramétereket a PSV és a NAVA csoportok között.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azokat a betegeket, akiket elektív nagy műtétre terveztek, amelyben a CCU-ra (kritikus gondozási osztályra) történő felvételt várták posztoperatív ellátás céljából, és rövid távú gépi lélegeztetést, gyors elválasztással.

Kizárási kritériumok:

  • Preoperatív megváltozott központi idegrendszer, neuromuszkuláris vagy tüdőbetegség és ASA (Amerikai Aneszteziológusok Társasága) IV-es besorolása vagy NYHA (New York szívszövetség) IV osztálya szívbetegek esetében. A CCU-n a randomizáció előtt kizártuk az újraműtétre szoruló betegeket, valamint azokat, akiknél jelentős posztoperatív vérzés, szívinfarktus alakult ki és hemodinamikai instabilitás mutatkozott.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: NAVA csoport egy adott katéterrel
A betegeket a NAVA elválasztási protokoll csoportjába soroltuk
Eljárás: elválasztási protokoll
A betegek a NAVA elválasztási protokoll csoportjába o a PSV elválasztási protokoll csoportjába kerültek
Egyéb: PSV csoport specifikus katéter nélkül
A betegeket a PSV (nyomástámogató lélegeztetés) elválasztási protokoll csoportjába soroltuk
Eljárás: elválasztási protokoll
A betegek a NAVA elválasztási protokoll csoportjába o a PSV elválasztási protokoll csoportjába kerültek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Diafragmatikus elektromiográfiás aktivitás leírása
Időkeret: 1 óra
1 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mar Garzando Civera, M.D., Ph.D., Fundación para la investigación del Hospital Clínico Universitario de Valencia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. szeptember 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 19.

Első közzététel (Becslés)

2017. január 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. január 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 19.

Utolsó ellenőrzés

2017. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • dawNAVA

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A megosztott adatok névtelenek lesznek

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a elválasztási protokoll

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Latvia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel