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NAVA 断奶期间的膈肌活动,一项试点研究(NAVA:神经调节通气辅助) (NAVA)

2017年1月19日 更新者:F Javier Belda、Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia

对健康肺部患者进行神经调节通气辅助的术后快速脱机方案期间的膈肌活动,一项初步研究。

本研究的目的是描述健康肺部患者的膈肌肌电图活动 (Edi),以获得指导这些患者撤机的参考

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

我们获得了 NAVA 组断奶期间每个 NAVA 级别的 Edi 记录数据,我们比较了 PSV 和 NAVA 组之间的呼吸参数

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 计划进行择期大手术的患者预计会进入 CCU(重症监护病房)进行术后护理和短期机械通气并快速脱机。

排除标准:

  • 对于心脏病患者,术前改变的中枢神经系统、神经肌肉或肺部疾病和 ASA(美国麻醉师协会)分类组 IV 或 NYHA(纽约心脏协会)分类组 IV。 在 CCU,在随机化之前,我们还排除了需要再次手术的患者,以及那些表现出明显的术后出血、心肌梗死发展和血流动力学不稳定的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:带有特定导管的 NAVA 组
患者被分配到 NAVA 脱机方案组
患者被分配到 NAVA 撤机方案组 o PSV 撤机方案组
其他:没有特定导管的 PSV 组
患者被分配到 PSV(压力支持通气)脱机方案组
患者被分配到 NAVA 撤机方案组 o PSV 撤机方案组

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
膈肌肌电活动描述
大体时间:1小时
1小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mar Garzando Civera, M.D., Ph.D.、Fundación para la investigación del Hospital Clínico Universitario de Valencia

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年6月1日

初级完成 (实际的)

2013年6月1日

研究完成 (实际的)

2013年6月1日

研究注册日期

首次提交

2016年9月4日

首先提交符合 QC 标准的

2017年1月19日

首次发布 (估计)

2017年1月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2017年1月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年1月19日

最后验证

2017年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • dawNAVA

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

共享数据将是匿名的

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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