Диафрагмальная активность во время отлучения от груди с помощью NAVA, экспериментальное исследование (NAVA: нейронно-регулируемая вспомогательная вентиляция легких) (NAVA)
19 января 2017 г. обновлено: F Javier Belda, Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia
Диафрагмальная активность во время послеоперационного протокола быстрого отлучения от груди с нейронно-регулируемой вспомогательной вентиляцией легких у здоровых пациентов с легкими, экспериментальное исследование.
Целью этого исследования является описание электромиографической активности (ЭДИ) диафрагмы у здоровых пациентов с легкими, чтобы получить ссылку для руководства отлучением от груди у этих пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мы получили данные записи Edi на каждом уровне NAVA во время отлучения от груди в группе NAVA и сравнили респираторные параметры между группами PSV и NAVA.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которые были запланированы для плановой обширной операции, у которых ожидалась госпитализация в ОИТ (отделение интенсивной терапии) для послеоперационного ухода и краткосрочной искусственной вентиляции легких с быстрым отлучением от груди.
Критерий исключения:
- Предоперационное изменение центральной нервной системы, нервно-мышечное заболевание или заболевание легких и группа IV по классификации ASA (Американское общество анестезиологов) или класс IV по классификации NYHA (Нью-Йоркская кардиологическая ассоциация) в случае кардиологических пациентов. В реанимационном отделении до рандомизации мы также исключили пациентов, нуждающихся в повторной операции, и тех, у кого были обнаружены значительные послеоперационные кровотечения, развитие инфаркта миокарда и гемодинамическая нестабильность.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Группа NAVA со специальным катетером
Пациенты были распределены в группу протокола отлучения NAVA.
|
Пациенты были распределены в группу протокола отлучения NAVA o в группу протокола отлучения PSV.
|
|
Другой: Группа PSV без определенного катетера
Пациенты были распределены в группу протокола отлучения PSV (вентиляция с поддержкой давлением).
|
Пациенты были распределены в группу протокола отлучения NAVA o в группу протокола отлучения PSV.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Описание электромиографической активности диафрагмы
Временное ограничение: 1 час
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Mar Garzando Civera, M.D., Ph.D., Fundación para la investigación del Hospital Clínico Universitario de Valencia
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 сентября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 января 2017 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 января 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 января 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 января 2017 г.
Последняя проверка
1 января 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- dawNAVA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Общие данные будут анонимными
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .