Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktywność przepony podczas odstawiania od piersi z NAVA, badanie pilotażowe (NAVA: wspomaganie wentylacji dostosowanej do neuronów) (NAVA)

19 stycznia 2017 zaktualizowane przez: F Javier Belda, Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia

Aktywność przepony podczas pooperacyjnego protokołu szybkiego odstawiania od piersi z neuronowo dostosowanym wspomaganiem wentylacji u zdrowych pacjentów z płucami, badanie pilotażowe.

Celem tego badania jest opisanie aktywności elektromiograficznej przepony (Edi) u zdrowych pacjentów z płucami w celu uzyskania odniesienia do prowadzenia odstawiania od piersi u tych pacjentów

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uzyskaliśmy dane rejestracyjne Edi na każdym poziomie NAVA podczas odstawiania od piersi w grupie NAVA i porównaliśmy parametry oddechowe między grupami PSV i NAVA

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, u których zaplanowano planową dużą operację, w której przewidywano przyjęcie na OIT (oddział intensywnej terapii) w celu opieki pooperacyjnej i krótkotrwałej wentylacji mechanicznej z szybkim odstawieniem od piersi.

Kryteria wyłączenia:

  • Zmiany przedoperacyjne ośrodkowego układu nerwowego, choroby nerwowo-mięśniowe lub płuc oraz klasa IV wg ASA (American Society of Anesthesiologists) lub IV klasa NYHA (New York Heart Association) w przypadku pacjentów kardiologicznych. Na CCU przed randomizacją wykluczaliśmy także pacjentów wymagających reoperacji oraz tych, u których wystąpiło znaczne krwawienie pooperacyjne, rozwój zawału mięśnia sercowego i niestabilność hemodynamiczna.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa NAVA z określonym cewnikiem
Pacjentów przydzielono do grupy protokołu odstawiania od piersi NAVA
Procedura: protokół odsadzenia
Pacjentów przydzielono do grupy według protokołu odstawiania od piersi NAVA o w grupie według protokołu odstawiania od piersi PSV
Inny: Grupa PSV bez określonego cewnika
Pacjentów przydzielono do grupy z protokołem odstawiania PSV (wentylacja ze wspomaganiem ciśnieniowym).
Procedura: protokół odsadzenia
Pacjentów przydzielono do grupy według protokołu odstawiania od piersi NAVA o w grupie według protokołu odstawiania od piersi PSV

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Opis aktywności elektromiograficznej przepony
Ramy czasowe: 1 godzina
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia

Śledczy

  • Główny śledczy: Mar Garzando Civera, M.D., Ph.D., Fundación para la investigación del Hospital Clínico Universitario de Valencia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • dawNAVA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Udostępnione dane będą anonimowe

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na protokół odsadzenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj