Diafragmatisk aktivitet under fravænning med NAVA, en pilotundersøgelse (NAVA: neuralt justeret ventilationsassistent) (NAVA)
19. januar 2017 opdateret af: F Javier Belda, Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia
Diafragmatisk aktivitet under en postoperativ hurtig fravænningsprotokol med neuralt justeret ventilationsassistance hos raske lungepatienter, en pilotundersøgelse.
Formålet med denne undersøgelse er at beskrive diafragma elektromyografisk aktivitet (Edi) hos raske lungepatienter for at opnå en reference til at vejlede fravænningen hos disse patienter
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vi opnåede Edi-registreringsdata på hvert NAVA-niveau under fravænning i NAVA-gruppen, og vi sammenlignede respiratoriske parametre mellem PSV- og NAVA-grupperne
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der var planlagt til elektiv større operation, hvor der forventedes indlæggelse på CCU (kritisk plejeenhed) for postoperativ behandling og kortvarig mekanisk ventilation med hurtig fravænning.
Ekskluderingskriterier:
- Præoperativt ændret centralnervesystem, neuromuskulær eller lungesygdom og ASA (american Society of anesthesiologists) klassifikationsgruppe IV eller NYHA (New York heart Association) klasse IV i tilfælde af hjertepatienter. På CCU, før randomisering, udelukkede vi også patienter, der krævede reoperation, og dem, der udviste betydelig postkirurgisk blødning, udvikling af myokardieinfarkt og hæmodynamisk ustabilitet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: NAVA gruppe med et specifikt kateter
Patienterne blev allokeret i NAVA fravænningsprotokolgruppen
|
Patienterne blev allokeret i NAVA fravænningsprotokolgruppen o i PSV fravænningsprotokolgruppen
|
|
Andet: PSV-gruppe uden et specifikt kateter
Patienterne blev allokeret i PSV-gruppen (pressure-support ventilation) fravænningsprotokol
|
Patienterne blev allokeret i NAVA fravænningsprotokolgruppen o i PSV fravænningsprotokolgruppen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Diafragmatisk elektromyografisk aktivitetsbeskrivelse
Tidsramme: 1 time
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mar Garzando Civera, M.D., Ph.D., Fundación para la investigación del Hospital Clínico Universitario de Valencia
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. september 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. januar 2017
Først opslået (Skøn)
23. januar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. januar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. januar 2017
Sidst verificeret
1. januar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- dawNAVA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Delte data vil være anonyme
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .