Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diafragmatisk aktivitet under fravænning med NAVA, en pilotundersøgelse (NAVA: neuralt justeret ventilationsassistent) (NAVA)

19. januar 2017 opdateret af: F Javier Belda, Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia

Diafragmatisk aktivitet under en postoperativ hurtig fravænningsprotokol med neuralt justeret ventilationsassistance hos raske lungepatienter, en pilotundersøgelse.

Formålet med denne undersøgelse er at beskrive diafragma elektromyografisk aktivitet (Edi) hos raske lungepatienter for at opnå en reference til at vejlede fravænningen hos disse patienter

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi opnåede Edi-registreringsdata på hvert NAVA-niveau under fravænning i NAVA-gruppen, og vi sammenlignede respiratoriske parametre mellem PSV- og NAVA-grupperne

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der var planlagt til elektiv større operation, hvor der forventedes indlæggelse på CCU (kritisk plejeenhed) for postoperativ behandling og kortvarig mekanisk ventilation med hurtig fravænning.

Ekskluderingskriterier:

  • Præoperativt ændret centralnervesystem, neuromuskulær eller lungesygdom og ASA (american Society of anesthesiologists) klassifikationsgruppe IV eller NYHA (New York heart Association) klasse IV i tilfælde af hjertepatienter. På CCU, før randomisering, udelukkede vi også patienter, der krævede reoperation, og dem, der udviste betydelig postkirurgisk blødning, udvikling af myokardieinfarkt og hæmodynamisk ustabilitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: NAVA gruppe med et specifikt kateter
Patienterne blev allokeret i NAVA fravænningsprotokolgruppen
Procedure: fravænningsprotokol
Patienterne blev allokeret i NAVA fravænningsprotokolgruppen o i PSV fravænningsprotokolgruppen
Andet: PSV-gruppe uden et specifikt kateter
Patienterne blev allokeret i PSV-gruppen (pressure-support ventilation) fravænningsprotokol
Procedure: fravænningsprotokol
Patienterne blev allokeret i NAVA fravænningsprotokolgruppen o i PSV fravænningsprotokolgruppen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Diafragmatisk elektromyografisk aktivitetsbeskrivelse
Tidsramme: 1 time
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mar Garzando Civera, M.D., Ph.D., Fundación para la investigación del Hospital Clínico Universitario de Valencia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2017

Først opslået (Skøn)

23. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • dawNAVA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Delte data vil være anonyme

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative patienter

Kliniske forsøg med fravænningsprotokol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner