Atividade diafragmática durante o desmame com NAVA, um estudo piloto (NAVA: Neuralally Adjusted Ventilatory Assist) (NAVA)
19 de janeiro de 2017 atualizado por: F Javier Belda, Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia
Atividade diafragmática durante um protocolo de desmame rápido pós-operatório com assistência ventilatória ajustada neuralmente em pacientes pulmonares saudáveis, um estudo piloto.
O objetivo deste estudo é descrever a atividade eletromiográfica (Edi) do diafragma em pacientes pulmonares saudáveis, a fim de obter uma referência para orientar o desmame nesses pacientes
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Obtivemos os dados de registro de Edi em cada nível NAVA durante o desmame no grupo NAVA e comparamos os parâmetros respiratórios entre os grupos PSV e NAVA
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que foram agendados para cirurgia eletiva de grande porte em que a admissão na CCU (unidade de terapia intensiva) para cuidados pós-operatórios e ventilação mecânica de curto prazo com desmame rápido foi antecipada.
Critério de exclusão:
- Doença pré-operatória alterada do sistema nervoso central, neuromuscular ou pulmonar e classificação ASA (sociedade americana de anestesiologistas) grupo IV ou classe IV da NYHA (New York Heart Association) no caso de pacientes cardíacos. Na UCO, antes da randomização, também excluímos os pacientes que necessitavam de reoperação e aqueles que apresentavam sangramento pós-operatório significativo, desenvolvimento de infarto do miocárdio e instabilidade hemodinâmica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Grupo NAVA com cateter específico
Os pacientes foram alocados no grupo protocolo de desmame NAVA
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Os pacientes foram alocados no grupo do protocolo de desmame NAVA o no grupo do protocolo de desmame PSV
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Outro: Grupo PSV sem cateter específico
Os pacientes foram alocados no grupo do protocolo de desmame PSV (ventilação com pressão de suporte)
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Os pacientes foram alocados no grupo do protocolo de desmame NAVA o no grupo do protocolo de desmame PSV
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Descrição da atividade eletromiográfica diafragmática
Prazo: 1 hora
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Mar Garzando Civera, M.D., Ph.D., Fundación para la investigación del Hospital Clínico Universitario de Valencia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de janeiro de 2017
Primeira postagem (Estimativa)
23 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- dawNAVA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados compartilhados serão anônimos
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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