파일럿 연구인 NAVA를 통한 이유 중 횡격막 활동(NAVA: 신경 조정 환기 보조) (NAVA)
2017년 1월 19일 업데이트: F Javier Belda, Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia
파일럿 연구인 건강한 폐 환자에서 신경 조절 인공호흡 보조 장치를 사용한 수술 후 빠른 젖 떼기 프로토콜 동안의 횡격막 활동.
이 연구의 목적은 건강한 폐 환자의 횡경막 근전도 활동(Edi)을 설명하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
NAVA 그룹에서 이유 기간 동안 각 NAVA 수준에서 Edi 기록 데이터를 얻었고 PSV 그룹과 NAVA 그룹 간의 호흡 매개변수를 비교했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 수술 후 관리를 위해 CCU(중환자실)에 입원하고 빠른 이유식과 함께 단기 기계 환기가 예상되는 선택적 대수술이 예정된 환자.
제외 기준:
- 수술 전 변경된 중추 신경계, 신경근 또는 폐 질환 및 심장병 환자의 경우 ASA(미국 마취학회) 분류 그룹 IV 또는 NYHA(뉴욕 심장 협회) 클래스 IV. CCU에서는 무작위배정 전에 재수술이 필요한 환자, 상당한 수술 후 출혈, 심근경색 발생, 혈역학적 불안정성을 보이는 환자도 제외했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 특정 카테터가 있는 NAVA 그룹
환자는 NAVA 이유식 프로토콜 그룹에 할당되었습니다.
|
환자는 NAVA 이유 프로토콜 그룹 o PSV 이유 프로토콜 그룹에 할당되었습니다.
|
|
다른: 특정 카테터가 없는 PSV 그룹
환자들은 PSV(압력 지원 환기) 이유식 프로토콜 그룹에 할당되었습니다.
|
환자는 NAVA 이유 프로토콜 그룹 o PSV 이유 프로토콜 그룹에 할당되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
횡격막 근전도 활동 설명
기간: 1 시간
|
1 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mar Garzando Civera, M.D., Ph.D., Fundación para la investigación del Hospital Clínico Universitario de Valencia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 19일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 19일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- dawNAVA
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
공유 데이터는 익명으로 처리됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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