Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diafragmatisk aktivitet under avvänjning med NAVA, en pilotstudie (NAVA: Neurally Adjusted Ventilatory Assist) (NAVA)

19 januari 2017 uppdaterad av: F Javier Belda, Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia

Diafragmatisk aktivitet under ett postoperativt protokoll för snabb avvänjning med neuralt justerad ventilationshjälp hos friska lungpatienter, en pilotstudie.

Syftet med denna studie är att beskriva diafragmans elektromyografiska aktivitet (Edi) hos friska lungpatienter för att få en referens för att vägleda avvänjningen hos dessa patienter

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vi fick Edi-registreringsdata på varje NAVA-nivå under avvänjningen i NAVA-gruppen, och vi jämförde andningsparametrarna mellan PSV- och NAVA-grupperna

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som var planerade för elektiv större operation där inläggning till CCU (kritisk vårdenhet) för postoperativ vård och kortvarig mekanisk ventilation med snabb avvänjning förväntades.

Exklusions kriterier:

  • Preoperativt förändrat centrala nervsystem, neuromuskulär eller lungsjukdom och ASA (american Society of anesthesiologists) klassificeringsgrupp IV eller NYHA (New York heart Association) klass IV när det gäller hjärtpatienter. På CCU, före randomisering, uteslöt vi också patienter som krävde reoperation, och de som uppvisade betydande postkirurgisk blödning, utveckling av hjärtinfarkt och hemodynamisk instabilitet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: NAVA-grupp med en specifik kateter
Patienterna fördelades i NAVA-avvänjningsprotokollgruppen
Procedur: avvänjningsprotokoll
Patienterna fördelades i NAVA-avvänjningsprotokollgruppen o i PSV-avvänjningsprotokollgruppen
Övrig: PSV-grupp utan specifik kateter
Patienterna tilldelades avvänjningsprotokollgruppen PSV (tryckstödsventilation).
Procedur: avvänjningsprotokoll
Patienterna fördelades i NAVA-avvänjningsprotokollgruppen o i PSV-avvänjningsprotokollgruppen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Diafragmatisk elektromyografisk aktivitetsbeskrivning
Tidsram: 1 timme
1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia

Utredare

  • Huvudutredare: Mar Garzando Civera, M.D., Ph.D., Fundación para la investigación del Hospital Clínico Universitario de Valencia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 september 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

23 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • dawNAVA

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Delad data kommer att vara anonym

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativa patienter

Kliniska prövningar på avvänjningsprotokoll

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera