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Zwerchfellaktivität während der Entwöhnung mit NAVA, eine Pilotstudie (NAVA: Neurally Adjusted Ventilatory Assist) (NAVA)

19. Januar 2017 aktualisiert von: F Javier Belda, Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia

Zwerchfellaktivität während eines postoperativen Rapid-Weaning-Protokolls mit neuronal angepasster Beatmungsunterstützung bei gesunden Lungenpatienten, eine Pilotstudie.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die elektromyographische Aktivität des Zwerchfells (Edi) bei gesunden Lungenpatienten zu beschreiben, um eine Referenz zu erhalten, die die Entwöhnung dieser Patienten steuert

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wir haben die Edi-Aufzeichnungsdaten auf jeder NAVA-Ebene während der Entwöhnung in der NAVA-Gruppe erhalten und die Atmungsparameter zwischen der PSV- und der NAVA-Gruppe verglichen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen ein elektiver größerer chirurgischer Eingriff geplant war, bei dem eine Einweisung in die Intensivstation (CCU) zur postoperativen Versorgung und eine kurzfristige mechanische Beatmung mit schneller Entwöhnung vorgesehen war.

Ausschlusskriterien:

  • Präoperativ verändertes Zentralnervensystem, neuromuskuläre oder Lungenerkrankung und ASA (American Society of Anaesthesiologists)-Klassifikationsgruppe IV oder NYHA (New York Heart Association) Klasse IV bei Herzpatienten. An der CCU schlossen wir vor der Randomisierung auch Patienten aus, die erneut operiert werden mussten, sowie solche, die erhebliche postoperative Blutungen, die Entwicklung eines Myokardinfarkts und eine hämodynamische Instabilität aufwiesen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: NAVA-Gruppe mit einem bestimmten Katheter
Die Patienten wurden der NAVA-Entwöhnungsprotokollgruppe zugeordnet
Verfahren: Entwöhnungsprotokoll
Die Patienten wurden in die NAVA-Entwöhnungsprotokollgruppe oder in die PSV-Entwöhnungsprotokollgruppe eingeteilt
Sonstiges: PSV-Gruppe ohne spezifischen Katheter
Die Patienten wurden der PSV-Entwöhnungsgruppe (Druckunterstützungsbeatmung) zugeordnet
Verfahren: Entwöhnungsprotokoll
Die Patienten wurden in die NAVA-Entwöhnungsprotokollgruppe oder in die PSV-Entwöhnungsprotokollgruppe eingeteilt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Beschreibung der elektromyographischen Aktivität des Zwerchfells
Zeitfenster: 1 Stunde
1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia

Ermittler

  • Hauptermittler: Mar Garzando Civera, M.D., Ph.D., Fundación para la investigación del Hospital Clínico Universitario de Valencia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Januar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • dawNAVA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die weitergegebenen Daten bleiben anonym

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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