Activité diaphragmatique pendant le sevrage avec NAVA, une étude pilote (NAVA : assistance ventilatoire à ajustement neuronal) (NAVA)
19 janvier 2017 mis à jour par: F Javier Belda, Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia
Activité diaphragmatique lors d'un protocole de sevrage rapide postopératoire avec assistance ventilatoire ajustée neurale chez des patients pulmonaires sains, une étude pilote.
Le but de cette étude est de décrire l'activité électromyographique du diaphragme (Edi) chez des patients pulmonaires sains en vue d'obtenir une référence pour guider le sevrage chez ces patients
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nous avons obtenu les données d'enregistrement Edi à chaque niveau NAVA pendant le sevrage dans le groupe NAVA, et nous avons comparé les paramètres respiratoires entre les groupes PSV et NAVA
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients devant subir une intervention chirurgicale majeure élective pour laquelle une admission en unité de soins intensifs (USC) pour des soins postopératoires et une ventilation mécanique de courte durée avec sevrage rapide était prévue.
Critère d'exclusion:
- Altération préopératoire du système nerveux central, maladie neuromusculaire ou pulmonaire et classification ASA (American Society of Anesthesiologists) groupe IV ou NYHA (New York heart association) classe IV dans le cas des patients cardiaques. Au CCU, avant la randomisation, nous avons également exclu les patients nécessitant une réintervention et ceux qui présentaient des saignements post-chirurgicaux importants, le développement d'un infarctus du myocarde et une instabilité hémodynamique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Groupe NAVA avec un cathéter spécifique
Les patients ont été répartis dans le groupe protocole de sevrage NAVA
|
Les patients ont été répartis dans le groupe protocole de sevrage NAVA o dans le groupe protocole de sevrage PSV
|
|
Autre: Groupe PSV sans cathéter spécifique
Les patients ont été répartis dans le groupe du protocole de sevrage PSV (ventilation assistée par pression)
|
Les patients ont été répartis dans le groupe protocole de sevrage NAVA o dans le groupe protocole de sevrage PSV
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Description de l'activité électromyographique diaphragmatique
Délai: 1 heure
|
1 heure
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mar Garzando Civera, M.D., Ph.D., Fundación para la investigación del Hospital Clínico Universitario de Valencia
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 septembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2017
Première publication (Estimation)
23 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 janvier 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2017
Dernière vérification
1 janvier 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- dawNAVA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données partagées seront anonymes
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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