若年性血小板ADP反応阻害におけるチカグレロールの作用機序を評価する単一施設研究

包含基準:

1. 研究特有の手順の前にインフォームドコンセントを提供する
2. 18歳から70歳までの男性または女性。
3. 投薬、食事および/または運動によってコントロールされている糖尿病の現在の病歴を文書化します。
4. 女性は尿妊娠検査で陰性でなければなりません。

除外基準:

1. 妊娠中または授乳中の女性、または妊娠の可能性のある女性（つまり、化学的または外科的に不妊手術されていない、または閉経後ではない）、または医学的に認められ信頼できると考えられている避妊方法を使用したくない女性研究期間中の研究者の判断、またはスクリーニング時に妊娠検査で陽性反応が出た女性。
2. 重量が135ポンド未満。
3. 現在クロピドグレル（ジェネリックまたはPlavix）、チカグレロル（Brilinta）またはプラスグレル（Effient）を処方され服用している、または過去10日以内に服用している。

4. 現在の薬:

   1. PAR-1アンタゴニスト（ボラパクサール/ゾンティビティ）、または過去1か月以内に投与された患者。
   2. シロスタゾール（Pletal）などのホスホジエステラーゼ阻害剤。
   3. 糖タンパク質 IIb/IIIa 阻害剤、または過去 10 日以内 (インテグリリン、アグラスタット、レオプロ)。
   4. ジピリダモール (Aggrenox、Persantine) などのアデノシン再取り込み阻害剤
   5. クマディン。
   6. 低分子量ヘパリンを含むヘパリン。
   7. 第 Xa 因子阻害剤 (エノキサパリン、リバーロキサバン、アピキサバン、エドキサバンなど)。
   8. 直接的トロンビン阻害剤（例：ヒルジン、ビバリルジン、ダビガトラン）。
   9. アタナザビル、クラリスロマイシン、インジナビル、イトラコナゾール、ケトコナゾール、ネファザドン、ネルフィナビル、リトナビル、サキナビル、テリスロマイシン、ボリコニゾールなどの強力なCYP3A阻害剤による併用療法。
   10. リファンピン、フェニトイン、カルバマゼピン、フェノバルビタールなどの強力なCYP3A誘導剤による併用療法。

5. 以下を含む出血リスクの増加:

   1. 最近（30日以内）の消化管出血
   2. 活動性の病的出血
   3. 頭蓋内出血、眼内出血、後腹膜出血、または脊髄出血の病歴
   4. 一過性脳虚血発作または脳卒中の既往歴
   5. 最近（3か月以内）の大きな外傷
   6. 持続性のコントロールされていない高血圧（収縮期血圧[SBP] > 180mmHgまたは拡張期血圧[DBP] > 100mmHg）
   7. 出血のリスクを高める可能性のある出血性疾患の病歴（血友病、フォンヴィレブランド病など）
   8. スクリーニング後30日以内に経口または非経口の抗血栓薬を使用した患者。
   9. 血小板数が100,000 mm3未満、またはヘモグロビンが10g/dL未満
6. チカグレロルまたはプラスグレルを投与すべきではない禁忌またはその他の理由（例：薬物または薬物成分に対する既知の過敏症）
7. 治験の実施を妨げる可能性のあるアルコールおよび/または薬物乱用の履歴。
8. -既知の活動性または再発性肝障害（肝硬変、B型肝炎およびC型肝炎を含む）、またはスクリーニング時に確認された（ALT/AST）レベル> ULN 3倍、または総ビリルビン> ULN 2倍。
9. 研究期間中に血行再建術（PCI、CABGなど）が予定されています。
10. 過去6か月以内の急性冠症候群（ACS）イベント。
11. -投与後30日以内の別の治験薬または治験機器の研究への参加。
12. 過去 30 日間の急性または慢性の不安定な状態、または治験責任医師の意見で、対象をリスクにさらすか、または研究結果に影響を与える可能性があるその他の状態（活動性がん、コンプライアンス違反のリスク、リスクなど）フォローアップできなくなったため）。