En studie på ett enda centrum för att utvärdera Ticagrelors verkningsmekanism för att hämma ADP-respons hos unga trombocyter

Inklusionskriterier:

1. Tillhandahållande av informerat samtycke före eventuella studiespecifika procedurer
2. Man eller kvinna i åldern 18 till 70 år, inklusive.
3. Dokumenterad aktuell medicinsk historia av diabetes kontrollerad av antingen medicinering eller diet och/eller träning.
4. Kvinnor måste ha ett negativt uringraviditetstest.

Exklusions kriterier:

1. Gravida eller ammande kvinnor, eller kvinnor i fertil ålder (dvs. de som inte är kemiskt eller kirurgiskt steriliserade eller som inte är efter klimakteriet) eller de som inte är villiga att använda en medicinskt accepterad preventivmetod som anses tillförlitlig i utredarens bedömning under hela studien eller kvinnor som har ett positivt graviditetstest vid screening.
2. Vikt mindre än 135 lbs.
3. För närvarande ordinerats och tagit klopidogrel (generiskt eller Plavix), ticagrelor (Brilinta) eller prasugrel (Effient) eller har tagit inom de senaste 10 dagarna.

4. Nuvarande mediciner:

   1. PAR-1-antagonist (vorapaxar/Zontivity) eller inom den senaste månaden.
   2. Fosfodiesterashämmare som cilostazol (Pletal).
   3. Glykoprotein IIb/IIIa-hämmare eller inom de senaste tio dagarna (Integrilin, Aggrastat, ReoPro).
   4. Adenosinåterupptagshämmare som dipyridamol (Aggrenox, Persantine)
   5. Coumadin.
   6. Heparin inklusive lågmolekylärt heparin.
   7. Faktor Xa-hämmare (t.ex. enoxaparin, rivaroxaban, apixaban och edoxaban).
   8. Direkta trombinhämmare (t.ex. hirudin, bivalirudin, dabigatran.
   9. Samtidig behandling med starka CYP3A-hämmare, såsom atanazavir, klaritromycin, indinavir, itrakonazol, ketokonazol, nefazadon, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, telitromycin och vorikonizol,
   10. Samtidig behandling med potenta CYP3A-inducerare, såsom rifampin, fenytoin, karbamazepin och fenobarbital.

5. Ökad blödningsrisk inklusive:

   1. Nyligen (inom 30 dagar) GI-blödning
   2. Aktiv patologisk blödning
   3. Någon historia av intrakraniell, intraokulär, retroperitoneal eller spinal blödning
   4. Tidigare anamnes på övergående ischemisk attack eller stroke
   5. Nyligen (inom 3 månader) stort trauma
   6. Ihållande okontrollerad hypertoni (systoliskt blodtryck [SBP] > 180 mmHg eller diastoliskt blodtryck [DBP] > 100 mmHg
   7. Historik med blödningsrubbningar som kan öka risken för blödning (t.ex. hemofili, von Willebrands sjukdom)
   8. Patienter som inom 30 dagar efter screening har använt något oralt eller parenteralt antitrombotiskt medel.
   9. Trombocytantal mindre än 100 000 mm3 eller hemoglobin < 10 g/dL
6. Kontraindikation eller annan anledning till att ticagrelor eller prasugrel inte bör administreras (t.ex. känd överkänslighet mot medicin eller någon medicinkomponent)
7. En historia av alkohol- och/eller drogmissbruk som kan störa rättegångens genomförande.
8. Känd aktiv eller återkommande leversjukdom (inklusive cirros, hepatit B och hepatit C, eller bekräftade (ALT/AST) nivåer > 3 gånger ULN eller totalt bilirubin > 2 gånger ULN vid screening.
9. Schemalagd för revaskularisering (t.ex. PCI, CABG) under studieperioden.
10. Eventuella akuta koronarsyndrom (ACS) händelser under de senaste 6 månaderna.
11. Deltagande i en annan läkemedels- eller enhetsstudie inom 30 dagar efter dosering.
12. Varje akut eller kroniskt instabilt tillstånd under de senaste 30 dagarna eller annat tillstånd som, enligt utredarens åsikt, antingen kan sätta försökspersonen i riskzonen eller påverka resultatet av studien (t.ex. aktiv cancer, risk för bristande efterlevnad, risk för förlorade till uppföljning).