Et enkelt center-studie til evaluering af Ticagrelor-virkningsmekanisme til hæmning af ungdomsblodplade-ADP-respons

Inklusionskriterier:

1. Tilvejebringelse af informeret samtykke forud for undersøgelsesspecifikke procedurer
2. Mand eller kvinde i alderen 18 til 70 år, inklusive.
3. Dokumenteret aktuel sygehistorie med diabetes kontrolleret af enten medicin eller diæt og/eller motion.
4. Kvinder skal have en negativ uringraviditetstest.

Ekskluderingskriterier:

1. Gravide eller ammende kvinder eller kvinder i den fødedygtige alder (dvs. dem, der ikke er kemisk eller kirurgisk steriliserede, eller som ikke er efter overgangsalderen) eller dem, der ikke er villige til at bruge en medicinsk accepteret præventionsmetode, der anses for pålidelig mht. efterforskerens vurdering under hele undersøgelsens varighed eller kvinder, der har en positiv graviditetstest ved screening.
2. Vægt på mindre end 135 lbs.
3. I øjeblikket ordineret og taget clopidogrel (generisk eller Plavix), ticagrelor (Brilinta) eller prasugrel (Effient) eller har taget inden for de seneste 10 dage.

4. Nuværende medicin:

   1. PAR-1-antagonist (vorapaxar/Zontivity) eller inden for den sidste måned.
   2. Fosfodiesterasehæmmere såsom cilostazol (Pletal).
   3. Glycoprotein IIb/IIIa-hæmmere eller inden for de sidste ti dage (Integrilin, Aggrastat, ReoPro).
   4. Adenosin-genoptagelseshæmmere såsom dipyridamol (Aggrenox, Persantine)
   5. Coumadin.
   6. Heparin inklusive lavmolekylært heparin.
   7. Faktor Xa-hæmmere (f.eks. enoxaparin, rivaroxaban, apixaban og edoxaban).
   8. Direkte trombinhæmmere (fx hirudin, bivalirudin, dabigatran.
   9. Samtidig behandling med stærke CYP3A-hæmmere, såsom atanazavir, clarithromycin, indinavir, itraconazol, ketoconazol, nefazadon, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, telithromycin og voriconizol,
   10. Samtidig behandling med potente CYP3A-inducere, såsom rifampin, phenytoin, carbamazepin og phenobarbital.

5. Øget blødningsrisiko, herunder:

   1. Nylig (inden for 30 dage) GI-blødning
   2. Aktiv patologisk blødning
   3. Enhver historie med intrakraniel, intraokulær, retroperitoneal eller spinal blødning
   4. Tidligere historie med forbigående iskæmisk anfald eller slagtilfælde
   5. Nylig (inden for 3 måneder) større traume
   6. Vedvarende ukontrolleret hypertension (systolisk blodtryk [SBP] > 180 mmHg eller diastolisk blodtryk [DBP] > 100 mmHg
   7. Anamnese med hæmoragiske lidelser, der kan øge risikoen for blødning (f.eks. hæmofili, von Willebrands sygdom)
   8. Patienter, der inden for 30 dage efter screening har brugt et oralt eller parenteralt antitrombotisk middel.
   9. Blodpladetal mindre end 100.000 mm3 eller hæmoglobin < 10g/dL
6. Kontraindikation eller anden grund til, at ticagrelor eller prasugrel ikke bør administreres (f.eks. kendt overfølsomhed over for medicin eller nogen medicinkomponent)
7. En historie med alkohol- og/eller stofmisbrug, der kunne forstyrre afviklingen af ​​retssagen.
8. Kendt aktiv eller tilbagevendende leversygdom (inklusive skrumpelever, hepatitis B og hepatitis C, eller bekræftede (ALT/AST) niveauer > 3 gange ULN eller total bilirubin > 2 gange ULN ved screening.
9. Planlagt til revaskularisering (f.eks. PCI, CABG) i løbet af undersøgelsesperioden.
10. Enhver hændelse af akut koronarsyndrom (ACS) inden for de seneste 6 måneder.
11. Deltagelse i en anden lægemiddel- eller enhedsundersøgelse inden for 30 dage efter dosering.
12. Enhver akut eller kronisk ustabil tilstand inden for de seneste 30 dage eller anden tilstand, som efter investigatorens mening enten kan bringe forsøgspersonen i fare eller påvirke resultatet af undersøgelsen (f.eks. aktiv cancer, risiko for manglende overholdelse, risiko for tabt til opfølgning).