评估替格瑞洛抑制幼年血小板 ADP 反应作用机制的单中心研究

纳入标准：

1. 在任何研究特定程序之前提供知情同意
2. 年龄在 18 至 70 岁（含）之间的男性或女性。
3. 记录了通过药物或饮食和/或运动控制的糖尿病的当前病史。
4. 女性的尿妊娠试验必须呈阴性。

排除标准：

1. 怀孕或哺乳期女性，或有生育能力的女性（即未进行化学或手术绝育或未绝经后的女性）或不愿使用被认为可靠的医学上可接受的避孕方法的女性在整个研究期间研究者的判断或在筛选时妊娠试验呈阳性的女性。
2. 重量小于 135 磅。
3. 目前正在服用氯吡格雷（仿制药或波立维）、替格瑞洛 (Brilinta) 或普拉格雷 (Effient)，或在过去 10 天内服用过。

4. 目前用药：

   1. PAR-1 拮抗剂 (vorapaxar/Zontivity) 或在上个月内。
   2. 磷酸二酯酶抑制剂，例如西洛他唑 (Pletal)。
   3. 糖蛋白 IIb/IIIa 抑制剂或最近十天内（Integrilin、Aggrastat、ReoPro）。
   4. 腺苷再摄取抑制剂，例如双嘧达莫（Aggrenox、Persantine）
   5. 香豆素。
   6. 肝素包括低分子肝素。
   7. Xa 因子抑制剂（例如依诺肝素、利伐沙班、阿哌沙班和依度沙班）。
   8. 直接凝血酶抑制剂（例如水蛭素、比伐卢定、达比加群。
   9. 与强效 CYP3A 抑制剂联合治疗，如阿那扎韦、克拉霉素、茚地那韦、伊曲康唑、酮康唑、奈法扎酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素和伏立康唑，
   10. 与强效 CYP3A 诱导剂联​​合治疗，如利福平、苯妥英、卡马西平和苯巴比妥。

5. 出血风险增加包括：

   1. 最近（30 天内）胃肠道出血
   2. 活动性病理性出血
   3. 任何颅内、眼内、腹膜后或脊髓出血史
   4. 既往有短暂性脑缺血发作或中风病史
   5. 最近（3 个月内）的重大外伤
   6. 持续不受控制的高血压（收缩压 [SBP] > 180mmHg 或舒张压 [DBP] > 100mmHg
   7. 可增加出血风险的出血性疾病史（例如血友病、血管性血友病）
   8. 在筛选后 30 天内使用过任何口服或肠胃外抗血栓形成剂的患者。
   9. 血小板计数低于 100,000 mm3 或血红蛋白 < 10g/dL
6. 不应给予替格瑞洛或普拉格雷的禁忌症或其他原因（例如，已知对药物或任何药物成分过敏）
7. 可能干扰试验进行的酒精和/或药物滥用史。
8. 已知活动性或复发性肝病（包括肝硬化、乙型肝炎和丙型肝炎，或筛选时确认的 (ALT/AST) 水平 > ULN 的 3 倍或总胆红素 > ULN 的 2 倍。
9. 计划在研究期间进行血运重建（例如 PCI、CABG）。
10. 过去 6 个月内的任何急性冠状动脉综合征 (ACS) 事件。
11. 在给药后 30 天内参与另一项研究性药物或器械研究。
12. 过去 30 天内的任何急性或慢性不稳定状况或研究者认为可能使受试者处于危险之中或影响研究结果的其他状况（例如，活动性癌症、不依从性风险、风险因失访）。