청소년 혈소판 ADP 반응을 억제하는 Ticagrelor 작용 메커니즘을 평가하기 위한 단일 센터 연구

포함 기준:

1. 특정 연구 절차에 앞서 정보에 입각한 동의 제공
2. 18세에서 70세 사이의 남성 또는 여성.
3. 약물이나 식이요법 및/또는 운동으로 조절되는 당뇨병의 현재 병력을 문서화합니다.
4. 여성은 소변 ​​임신 검사 결과가 음성이어야 합니다.

제외 기준:

1. 임신 또는 수유 중인 여성 또는 가임 여성(즉, 화학적 또는 외과적 불임 수술을 받지 않았거나 폐경 후가 아닌 여성) 연구 기간 내내 연구자의 판단 또는 스크리닝 시 양성 임신 검사를 받은 여성.
2. 135파운드 미만의 무게.
3. 현재 처방되어 클로피도그렐(제네릭 또는 플라빅스), 티카그렐러(브릴린타) 또는 프라수그렐(에피엔트)을 복용 중이거나 지난 10일 이내에 복용했습니다.

4. 현재 약물:

   1. PAR-1 길항제(vorapaxar/Zontivity) 또는 지난 달 이내.
   2. 실로스타졸(Pletal)과 같은 포스포디에스테라제 억제제.
   3. 당단백질 IIb/IIIa 억제제 또는 지난 10일 이내(Integrilin, Aggrastat, ReoPro).
   4. dipyridamole(Aggrenox, Persantine)과 같은 아데노신 재흡수 억제제
   5. 쿠마딘.
   6. 저분자량 ​​헤파린을 포함하는 헤파린.
   7. 인자 Xa 억제제(예: 에녹사파린, 리바록사반, 아픽사반 및 에독사반).
   8. 직접 트롬빈 억제제(예: 히루딘, 비발리루딘, 다비가트란.
   9. 아타나자비르, 클라리트로마이신, 인디나비르, 이트라코나졸, 케토코나졸, 네파자돈, 넬피나비르, 리토나비르, 사퀴나비르, 텔리트로마이신, 보리코니졸과 같은 강력한 CYP3A 억제제와의 병용 요법,
   10. 리팜핀, 페니토인, 카르바마제핀 및 페노바르비탈과 같은 강력한 CYP3A 유도제와의 병용 요법.

5. 다음을 포함한 출혈 위험 증가:

   1. 최근(30일 이내) 위장관 출혈
   2. 활성 병적 출혈
   3. 두개내, 안구내, 후복막 또는 척수 출혈의 병력
   4. 일과성 허혈성 발작 또는 뇌졸중의 과거력
   5. 최근(3개월 이내) 주요 외상
   6. 지속되는 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압[SBP] > 180mmHg 또는 이완기 혈압[DBP] > 100mmHg
   7. 출혈 위험을 증가시킬 수 있는 출혈성 질환의 병력(예: 혈우병, 폰빌레브란트병)
   8. 스크리닝 30일 이내에 경구 또는 비경구 항혈전제를 사용한 환자.
   9. 혈소판 수가 100,000mm3 미만 또는 헤모글로빈 < 10g/dL
6. 티카그렐러 또는 프라수그렐을 투여해서는 안 되는 금기 또는 기타 이유(예: 약물 또는 약물 성분에 대해 알려진 과민증)
7. 시험 수행을 방해할 수 있는 알코올 및/또는 약물 남용 이력.
8. 알려진 활동성 또는 재발성 간 장애(간경화, B형 간염 및 C형 간염 포함), 또는 스크리닝 시 확인된(ALT/AST) 수준 > 3배 ULN 또는 총 빌리루빈 > 2배 ULN.
9. 연구 기간 동안 혈관재생술(예: PCI, CABG)이 예정되어 있습니다.
10. 지난 6개월 이내의 모든 급성관상동맥증후군(ACS) 사건.
11. 투약 후 30일 이내에 다른 연구 약물 또는 장치 연구에 참여.
12. 지난 30일 동안의 모든 급성 또는 만성 불안정 상태 또는 연구자의 의견에 따라 피험자를 위험에 빠뜨리거나 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 기타 상태(예: 활동성 암, 비순응 위험, 위험 후속 조치 실패).