Een onderzoek in één centrum om het werkingsmechanisme van Ticagrelor te evalueren bij het remmen van de ADP-respons van juveniele bloedplaatjes

Inclusiecriteria:

1. Geïnformeerde toestemming geven voorafgaand aan studiespecifieke procedures
2. Man of vrouw van 18 tot en met 70 jaar.
3. Gedocumenteerde huidige medische geschiedenis van diabetes onder controle gehouden door medicatie of dieet en/of lichaamsbeweging.
4. Vrouwen moeten een negatieve urine-zwangerschapstest hebben.

Uitsluitingscriteria:

1. Zwangere of zogende vrouwen, of vrouwen in de vruchtbare leeftijd (d.w.z. degenen die niet chemisch of chirurgisch zijn gesteriliseerd of die niet in de menopauze zijn) of degenen die niet bereid zijn een medisch aanvaarde anticonceptiemethode te gebruiken die betrouwbaar wordt geacht in het oordeel van de onderzoeker tijdens de duur van het onderzoek of vrouwen die bij de screening een positieve zwangerschapstest hebben.
2. Gewicht van minder dan 135 lbs.
3. Momenteel voorgeschreven en innemend clopidogrel (generiek of Plavix), ticagrelor (Brilinta) of prasugrel (Effient) of in de afgelopen 10 dagen ingenomen.

4. Huidige medicatie:

   1. PAR-1-antagonist (vorapaxar/Zontivity) of in de afgelopen maand.
   2. Fosfodiësteraseremmers zoals cilostazol (Pletal).
   3. Glycoproteïne IIb/IIIa-remmers of in de afgelopen tien dagen (Integrilin, Aggrastat, ReoPro).
   4. Adenosineheropnameremmers zoals dipyridamol (Aggrenox, Persantine)
   5. Coumadin.
   6. Heparine inclusief laagmoleculaire heparine.
   7. Factor Xa-remmers (bijv. enoxaparine, rivaroxaban, apixaban en edoxaban).
   8. Directe trombineremmers (bijv. hirudine, bivalirudine, dabigatran.
   9. Gelijktijdige behandeling met sterke CYP3A-remmers, zoals atanazavir, claritromycine, indinavir, itraconazol, ketoconazol, nefazadon, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, telitromycine en voriconizol,
   10. Gelijktijdige behandeling met krachtige CYP3A-inductoren, zoals rifampicine, fenytoïne, carbamazepine en fenobarbital.

5. Verhoogd bloedingsrisico, waaronder:

   1. Recente (binnen 30 dagen) GI-bloeding
   2. Actieve pathologische bloeding
   3. Elke voorgeschiedenis van intracraniale, intraoculaire, retroperitoneale of spinale bloedingen
   4. Voorgeschiedenis van voorbijgaande ischemische aanval of beroerte
   5. Recent (binnen 3 maanden) groot trauma
   6. Aanhoudende ongecontroleerde hypertensie (systolische bloeddruk [SBP] > 180 mmHg of diastolische bloeddruk [DBP] > 100 mmHg
   7. Geschiedenis van hemorragische aandoeningen die het risico op bloedingen kunnen verhogen (bijv. hemofilie, de ziekte van von Willebrand)
   8. Patiënten die binnen 30 dagen na screening een oraal of parenteraal antitrombotisch middel hebben gebruikt.
   9. Aantal bloedplaatjes minder dan 100.000 mm3 of hemoglobine < 10g/dL
6. Contra-indicatie of andere reden waarom ticagrelor of prasugrel niet mag worden toegediend (bijv. bekende overgevoeligheid voor medicatie of een medicatiecomponent)
7. Een voorgeschiedenis van alcohol- en/of middelenmisbruik die de uitvoering van het proces zou kunnen verstoren.
8. Bekende actieve of recidiverende leveraandoening (waaronder cirrose, hepatitis B en hepatitis C, of ​​bevestigde (ALT/AST) spiegels > 3 keer ULN of totaal bilirubine > 2 keer ULN bij screening.
9. Gepland voor revascularisatie (bijv. PCI, CABG) tijdens de studieperiode.
10. Elk acuut coronair syndroom (ACS) voorval in de afgelopen 6 maanden.
11. Deelname aan een ander experimenteel onderzoek naar geneesmiddelen of hulpmiddelen binnen 30 dagen na toediening.
12. Elke acute of chronische onstabiele aandoening in de afgelopen 30 dagen of andere aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de proefpersoon in gevaar kan brengen of het resultaat van het onderzoek kan beïnvloeden (bijv. actieve kanker, risico op niet-naleving, risico op voor verloren naar follow-up).