Yhden keskuksen tutkimus Ticagrelorin toimintamekanismin arvioimiseksi nuorten verihiutaleiden ADP-vasteen estämisessä

Sisällyttämiskriteerit:

1. Tietoisen suostumuksen antaminen ennen tutkimuskohtaisia ​​toimenpiteitä
2. Mies tai nainen 18–70-vuotiaat mukaan lukien.
3. Dokumentoitu nykyinen sairaushistoria diabeteksesta, joka on hallinnassa joko lääkkeillä tai ruokavaliolla ja/tai liikunnalla.
4. Naisilla on oltava negatiivinen virtsan raskaustesti.

Poissulkemiskriteerit:

1. Raskaana olevat tai imettävät naiset tai hedelmällisessä iässä olevat naiset (eli ne, joita ei ole steriloitu kemiallisesti tai kirurgisesti tai jotka eivät ole postmenopaussin jälkeen) tai ne, jotka eivät ole halukkaita käyttämään lääketieteellisesti hyväksyttyä ehkäisymenetelmää, jota pidetään luotettavana tutkijan arvio koko tutkimuksen ajan tai naiset, joiden raskaustesti on positiivinen seulonnassa.
2. Paino alle 135 lbs.
3. Tällä hetkellä määrätty ja käyttänyt klopidogreelia (geneerinen tai Plavix), tikagreloria (Brilinta) tai prasugreelia (Effient) tai olet ottanut viimeisen 10 päivän aikana.

4. Nykyiset lääkkeet:

   1. PAR-1-antagonisti (vorapaxar/Zontivity) tai viimeisen kuukauden aikana.
   2. Fosfodiesteraasi-inhibiittorit, kuten silostatsoli (Pletal).
   3. Glykoproteiini IIb/IIIa:n estäjät tai viimeisen kymmenen päivän aikana (Integrilin, Aggrastat, ReoPro).
   4. Adenosiinin takaisinoton estäjät, kuten dipyridamoli (Aggrenox, Persantine)
   5. Coumadin.
   6. Hepariini, mukaan lukien pienen molekyylipainon hepariini.
   7. Xa-tekijän estäjät (esim. enoksapariini, rivaroksabaani, apiksabaani ja edoksabaani).
   8. Suorat trombiinin estäjät (esim. hirudiini, bivalirudiini, dabigatraani.
   9. Samanaikainen hoito vahvoilla CYP3A-estäjillä, kuten atanatsaviiri, klaritromysiini, indinaviiri, itrakonatsoli, ketokonatsoli, nefatsadoni, nelfinaviiri, ritonaviiri, sakinaviiri, telitromysiini ja vorikonitsoli,
   10. Samanaikainen hoito voimakkailla CYP3A-indusoijilla, kuten rifampiinilla, fenytoiinilla, karbamatsepiinilla ja fenobarbitaalilla.

5. Lisääntynyt verenvuotoriski, mukaan lukien:

   1. Äskettäinen (30 päivän sisällä) GI-verenvuoto
   2. Aktiivinen patologinen verenvuoto
   3. Mikä tahansa kallonsisäinen, silmänsisäinen, retroperitoneaalinen tai selkärangan verenvuoto
   4. Aiempi ohimenevä iskeeminen kohtaus tai aivohalvaus
   5. Äskettäinen (3 kuukauden sisällä) vakava trauma
   6. Jatkuva hallitsematon verenpainetauti (systolinen verenpaine [SBP] > 180 mmHg tai diastolinen verenpaine [DBP] > 100 mmHg
   7. Aiemmin verenvuotohäiriöitä, jotka voivat lisätä verenvuotoriskiä (esim. hemofilia, von Willebrandin tauti)
   8. Potilaat, jotka ovat käyttäneet mitä tahansa oraalista tai parenteraalista antitromboottista ainetta 30 päivän kuluessa seulonnasta.
   9. Verihiutalemäärä alle 100 000 mm3 tai hemoglobiini < 10 g/dl
6. Vasta-aihe tai muu syy, miksi tikagreloria tai prasugreelia ei pidä antaa (esim. tunnettu yliherkkyys lääkkeelle tai jollekin lääkkeen aineosalle)
7. Alkoholin ja/tai päihteiden väärinkäyttö, joka voi häiritä kokeen suorittamista.
8. Tunnettu aktiivinen tai toistuva maksahäiriö (mukaan lukien kirroosi, hepatiitti B ja hepatiitti C tai vahvistetut (ALT/AST) tasot > 3 kertaa ULN tai kokonaisbilirubiini > 2 kertaa ULN seulonnoissa).
9. Suunniteltu revaskularisaatioon (esim. PCI, CABG) tutkimusjakson aikana.
10. Mikä tahansa akuutti sepelvaltimotauti (ACS) -tapahtuma viimeisen 6 kuukauden aikana.
11. Osallistuminen toiseen lääke- tai laitetutkimukseen 30 päivän kuluessa annostelusta.
12. Mikä tahansa akuutti tai krooninen epävakaa tila viimeisten 30 päivän aikana tai muu tila, joka voi tutkijan mielestä joko vaarantaa kohteen tai vaikuttaa tutkimuksen tulokseen (esim. aktiivinen syöpä, riski noudattamatta jättämisestä, riski seurannassa kadonneena).