Une étude monocentrique pour évaluer le mécanisme d'action du ticagrélor dans l'inhibition de la réponse ADP plaquettaire juvénile

Critère d'intégration:

1. Fourniture d'un consentement éclairé avant toute procédure spécifique à l'étude
2. Homme ou femme âgé de 18 à 70 ans inclus.
3. Antécédents médicaux actuels documentés de diabète contrôlé soit par des médicaments, soit par un régime alimentaire et/ou de l'exercice.
4. Les femmes doivent avoir un test de grossesse urinaire négatif.

Critère d'exclusion:

1. Les femmes enceintes ou allaitantes, ou les femmes en âge de procréer (c'est-à-dire celles qui ne sont pas stérilisées chimiquement ou chirurgicalement ou qui ne sont pas post-ménopausées) ou celles qui ne souhaitent pas utiliser une méthode de contraception médicalement acceptée considérée comme fiable dans le jugement de l'investigateur pendant toute la durée de l'étude ou les femmes qui ont un test de grossesse positif lors du dépistage.
2. Poids de moins de 135 livres.
3. Actuellement prescrit et prenant du clopidogrel (générique ou Plavix), du ticagrelor (Brilinta) ou du prasugrel (Effient) ou en avez pris au cours des 10 derniers jours.

4. Médicaments actuels :

   1. Antagoniste PAR-1 (vorapaxar/Zontivity) ou au cours du dernier mois.
   2. Inhibiteurs de la phosphodiestérase tels que le cilostazol (Pletal).
   3. Inhibiteurs de la glycoprotéine IIb/IIIa ou dans les dix derniers jours (Integrilin, Aggrastat, ReoPro).
   4. Inhibiteurs de la recapture de l'adénosine tels que le dipyridamole (Aggrenox, Persantine)
   5. Coumadine.
   6. Héparine, y compris l'héparine de bas poids moléculaire.
   7. Inhibiteurs du facteur Xa (par exemple, énoxaparine, rivaroxaban, apixaban et edoxaban).
   8. Inhibiteurs directs de la thrombine (p. ex., hirudine, bivalirudine, dabigatran.
   9. Traitement concomitant avec des inhibiteurs puissants du CYP3A, tels que l'atanazavir, la clarithromycine, l'indinavir, l'itraconazole, le kétoconazole, la néfazadone, le nelfinavir, le ritonavir, le saquinavir, la télithromycine et le voriconizole,
   10. Traitement concomitant avec de puissants inducteurs du CYP3A, tels que la rifampicine, la phénytoïne, la carbamazépine et le phénobarbital.

5. Risque accru de saignement, y compris :

   1. Hémorragie gastro-intestinale récente (dans les 30 jours)
   2. Saignement pathologique actif
   3. Tout antécédent de saignement intracrânien, intraoculaire, rétropéritonéal ou spinal
   4. Antécédents d'accident ischémique transitoire ou d'accident vasculaire cérébral
   5. Traumatisme majeur récent (moins de 3 mois)
   6. Hypertension artérielle non contrôlée (pression artérielle systolique [PAS] > 180 mmHg ou pression artérielle diastolique [PAD] > 100 mmHg)
   7. Antécédents de troubles hémorragiques pouvant augmenter le risque de saignement (par exemple, hémophilie, maladie de von Willebrand)
   8. Patients ayant utilisé dans les 30 jours suivant le dépistage, tout agent anti-thrombotique oral ou parentéral.
   9. Numération plaquettaire inférieure à 100 000 mm3 ou hémoglobine < 10 g/dL
6. Contre-indication ou autre raison pour laquelle le ticagrelor ou le prasugrel ne doivent pas être administrés (par exemple, hypersensibilité connue au médicament ou à tout composant du médicament)
7. Antécédents d'alcoolisme et/ou de toxicomanie qui pourraient interférer avec le déroulement de l'essai.
8. Trouble hépatique actif ou récurrent connu (y compris cirrhose, hépatite B et hépatite C, ou niveaux confirmés (ALT/AST) > 3 fois la LSN ou bilirubine totale > 2 fois la LSN au moment du dépistage.
9. Revascularisation prévue (par exemple, PCI, CABG) pendant la période d'étude.
10. Tout événement de syndrome coronarien aigu (SCA) au cours des 6 derniers mois.
11. Participation à une autre étude expérimentale sur un médicament ou un dispositif dans les 30 jours suivant l'administration.
12. Toute affection aiguë ou chronique instable au cours des 30 derniers jours ou toute autre affection qui, de l'avis de l'investigateur, peut soit mettre le sujet en danger, soit influencer le résultat de l'étude (par exemple, cancer actif, risque de non-conformité, risque pour perdu de vue).