下肢切断患者の機能回復のための脊髄根および脊髄の刺激 (SCS-LL)

研究中、FDAの認可を受けた脊髄刺激装置リードが下肢切断者の腰部硬膜外腔に配置され、X線透視下で脊髄後根に向かって横方向に誘導されます。 このアプローチは、難治性の腰痛および脚の痛みの治療のためにこれらのデバイスを腰部硬膜外腔に配置する FDA 認可の手順と本質的に同じです。 この処置では、経皮的アプローチによって硬膜外腔に 2 ～ 3 本のリードを一時的に配置し、患者が脊髄刺激による痛みの軽減を経験するかどうかを判断するために数日間の試験を行うことが一般的な臨床実践です。 治験後、経皮リードは通常、ゆっくりと引っ張って取り外され、患者は永久的な外科的移植のために脳神経外科医に紹介されます。

同様に、この研究では、デバイスは皮膚を通して経皮的にトンネルされ、テープまたは縫合糸で所定の位置に固定されます。 脊髄刺激装置のリードに付属のスタイレットを使用して、装置を透視下で横方向に操作して背側脊髄神経を標的にします。 研究室での実験中、リードは外部刺激装置に接続されます。 この研究では、デバイスは 30 日未満硬膜外腔に留まり、外側部分を軽く引っ張ることによって取り外されます。 研究全体を通して、研究者らは義肢の制御能力に対する刺激の影響に関する機能的評価とともに、硬膜外刺激によって引き起こされる感覚知覚を特徴付ける一連の精神物理学的評価を実施する。 さらに、研究者は、刺激中に発生する幻肢の感覚と痛みの変化を特徴付ける調査を実施します。