Estimulação da raiz espinhal e da medula espinhal para restauração da função em amputados de membros inferiores (SCS-LL)

Durante o estudo, eletrodos estimuladores da medula espinhal liberados pela FDA serão colocados no espaço epidural lombar de amputados de membros inferiores e direcionados lateralmente em direção às raízes espinhais dorsais sob orientação fluoroscópica. Essa abordagem é essencialmente idêntica ao procedimento aprovado pela FDA, no qual esses dispositivos são colocados no espaço epidural lombar para tratamento de dores intratáveis ​​na região lombar e nas pernas. Nesse procedimento, é prática clínica comum colocar 2-3 derivações temporariamente no espaço epidural por meio de uma abordagem percutânea e realizar um teste de vários dias para determinar se o paciente apresenta alguma redução da dor com a estimulação da medula espinhal. Após o teste, os eletrodos percutâneos são normalmente removidos puxando-os suavemente, e o paciente é encaminhado a um neurocirurgião para implantação cirúrgica permanente.

Da mesma forma, neste estudo, o dispositivo será tunelizado percutaneamente através da pele e fixado no local com fita adesiva ou sutura. Usando o estilete incluído com os eletrodos do estimulador da medula espinhal, os dispositivos serão direcionados lateralmente sob orientação fluoroscópica para direcionar os nervos espinhais dorsais. Durante os experimentos de laboratório, os eletrodos serão conectados a um estimulador externo. Neste estudo, os dispositivos permanecerão no espaço peridural por menos de 30 dias e serão removidos puxando suavemente a parte externa. Ao longo do estudo, os investigadores realizarão uma série de avaliações psicofísicas para caracterizar as percepções sensoriais evocadas pela estimulação epidural, juntamente com avaliações funcionais dos efeitos da estimulação na capacidade de controlar um membro protético. Além disso, os investigadores realizarão pesquisas para caracterizar as mudanças na sensação do membro fantasma e na dor que ocorrem durante a estimulação.