Spinalrots- och ryggmärgsstimulering för återställande av funktion hos amputerade underben (SCS-LL)

Under studien kommer FDA-godkända ryggmärgsstimulatorkablar att placeras i ländryggens epiduralutrymme hos amputerade underben och styras lateralt mot de dorsala ryggmärgsrötterna under fluoroskopisk vägledning. Detta tillvägagångssätt är i huvudsak identiskt med det FDA-godkända förfarandet där dessa anordningar placeras i ländryggens epidurala utrymme för behandling av svårbehandlade ländryggs- och bensmärtor. I det förfarandet är det vanlig klinisk praxis att placera 2-3 avledningar tillfälligt i epiduralrummet genom ett perkutant tillvägagångssätt och utföra en flerdagarsprövning för att avgöra om patienten upplever någon smärtreduktion från ryggmärgsstimulering. Efter prövningen tas de perkutana elektroderna vanligtvis bort genom att försiktigt dra i dem, och patienten remitteras till en neurokirurg för permanent kirurgisk implantation.

På liknande sätt, i denna studie, kommer enheten att tunnlas perkutant genom huden och säkras på plats med tejp eller sutur. Med hjälp av stiletten som medföljer ryggmärgsstimulatorkablarna kommer enheterna att styras i sidled under fluoroskopisk vägledning för att rikta in sig på de dorsala ryggradsnerverna. Under labbexperiment kommer elektroderna att kopplas till en extern stimulator. I denna studie kommer enheterna att förbli i epiduralutrymmet i mindre än 30 dagar och tas bort genom att försiktigt dra i den yttre delen. Under hela studien kommer forskarna att utföra en serie psykofysiska utvärderingar för att karakterisera de sensoriska uppfattningar som framkallas av epidural stimulering, tillsammans med funktionella utvärderingar av effekterna av stimulering på förmågan att kontrollera en proteslem. Dessutom kommer utredarna att utföra undersökningar för att karakterisera förändringar i fantomlemmens känsla och smärta som uppstår under stimulering.