Selkäydinjuuren ja selkäytimen stimulaatio toiminnan palauttamiseksi alaraajojen amputeilla (SCS-LL)

Tutkimuksen aikana FDA:n hyväksymät selkäydinstimulaattorijohdot sijoitetaan alaraajojen amputoitujen lannerangan epiduraalitilaan ja ohjataan sivuttain kohti selkärangan juuria fluoroskopian ohjauksessa. Tämä lähestymistapa on olennaisesti identtinen FDA:n hyväksymän menettelyn kanssa, jossa nämä laitteet sijoitetaan lannerangan epiduraalitilaan vaikean alaselän ja jalkakivun hoitoon. Tässä toimenpiteessä on yleinen kliininen käytäntö sijoittaa 2–3 johtoa tilapäisesti epiduraalitilaan perkutaanisesti ja suorittaa monipäiväinen koe sen määrittämiseksi, onko potilaalla selkäydinstimulaation aiheuttama kivun väheneminen. Kokeen jälkeen perkutaaniset johdot poistetaan tyypillisesti vetämällä niistä kevyesti ja potilas lähetetään neurokirurgille pysyvää kirurgista istutusta varten.

Samoin tässä tutkimuksessa laite tunneloidaan perkutaanisesti ihon läpi ja kiinnitetään paikalleen teipillä tai ompeleella. Selkäydinstimulaattorin johtojen mukana toimitetulla mandriinilla laitteita ohjataan sivusuunnassa fluoroskopian ohjauksessa selkäytimen selkäydinhermoille. Laboratoriokokeiden aikana johdot liitetään ulkoiseen stimulaattoriin. Tässä tutkimuksessa laitteet pysyvät epiduraalitilassa alle 30 päivää ja ne poistetaan vetämällä varovasti ulkoosasta. Koko tutkimuksen ajan tutkijat suorittavat sarjan psykofyysisiä arviointeja epiduraalisen stimulaation aiheuttamien aistihavaintojen luonnehtimiseksi sekä toiminnallisia arvioita stimulaation vaikutuksista kykyyn hallita proteettista raajaa. Lisäksi tutkijat tekevät tutkimuksia luonnehtiakseen muutoksia haamuraajojen tuntemuksessa ja kivussa stimulaation aikana.