前立腺切除術後の尿失禁男性における感覚運動制御に基づく姿勢リハビリテーションプログラムの評価 (PROTOMEN)
尿失禁(UI)は、国際失禁協会によって「患者が訴える不本意な尿失禁」と定義されています。 骨盤底筋 (PFM) の解剖学的および組織学的特異性により、骨盤底筋は排尿の制御だけでなく姿勢の安定性の制御にも重要な役割を果たしています。 これらの活動は不随意の自動作用であり、前立腺切除術後の腹圧性尿失禁を引き起こすメカニズムは、骨盤底筋の随意収縮の喪失だけによるものではありません。 UIを引き起こすメカニズムはより複雑で、腰-骨盤領域を安定させるすべての深層筋の有効性の喪失が関与している可能性があります。 前立腺切除術後の尿失禁(グレードA)の治療には骨盤底筋のリハビリテーションが推奨されていますが、PFMリハビリテーションに最適な治療計画を定義する証拠は不足しています。
2 種類の PFM リハビリテーションが専門の理学療法士によって一般的に実施されます。
- 最初のものは、個別の箱の中で仰臥位で作られます。 PFM の分析的収縮 (ケーゲル タイプの運動) により、+/- 器具によるバイオフィードバックに関連付けられます。 この方法では、MPP の随意収縮を使用しました。
- 2 つ目は、個人の部屋および/または共同の部屋で、重力の進行に従ってさまざまな位置で実現されます。 この技術は、PFM の相乗的な収縮を伴う姿勢リクルートメントによって、腰-骨盤領域全体の安定化を回復することを目的としています。
これらの試験では、術後 12 か月以上の追跡調査を受けた集団を対象に、これら 2 つのリハビリテーション プログラムを比較することを提案しています。
私たちは、主な評価基準となるパッドテスト(24 時間で 3 回の期間にわたる尿中保護具の重量測定)で尿漏れを客観化することを選択しました。 24 時間で 3 回の家庭用テストパッドは多くの研究で使用されており、その再現性と信頼性が確立されています。
尿失禁は、座りがちなライフスタイル、疲労、精神的健康の低下、体力の低下の要因として認識されています。 したがって、2 つのランダム化されたグループごとにこれらのパラメータを観察したいと考えています。
調査の概要
研究の種類
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Rouen、フランス
- Rouen University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 性別男性
- 18歳から78歳まで
- 前立腺切除術を受けてから12か月以上10年以内の患者
- 10 gr以上または同等の24時間パッドテストを3回
- 前立腺切除術後12か月を超えても持続する尿失禁
- 社会保障に加入している患者
- 研究参加に反対意見を提出した患者
除外基準:
- 1年以内に前立腺切除術またはその他の内臓手術を受けた患者
- 尿失禁の外科的治療を受けた患者さん
- 尿失禁が10g未満の患者
- 包含後 2 年以内に手術を検討
- 放射線療法、ホルモン療法、または化学療法が治癒したか、進行中である
- 抗コリン薬治療が3か月以内に行われている
- 失禁障害に関与する可能性のある神経障害または膀胱障害のある患者
- 前庭または精神病理学により、プロトコールに規定されているすべての検査の実施に制限が生じている
- 患者は予定されていた理学療法士への15回の訪問を完了できなかった
- 別の臨床試験に参加している患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:感覚運動制御に基づいた姿勢リハビリテーションプログラム
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このプログラムは感覚運動制御に基づいています
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介入なし:標準的な理学療法
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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尿漏れのベースラインとの差
時間枠:6ヵ月
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パッドテストを使用して尿漏れを測定します
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベルグバランススケールテストのベースラインとの差
時間枠:6ヵ月
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静的および動的モーター制御の品質を評価するベルク バランス スケール テスト。
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6ヵ月
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生活の質におけるベースラインとの違い
時間枠:6ヵ月
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生活の質は EORTC QLQ C30 に基づいています
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6ヵ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Benoît STEENSTRUP、University Hospital, Rouen
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2015/210/HP
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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