Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena programu rehabilitacji posturalnej opartego na kontroli czuciowo-ruchowej u mężczyzn z nietrzymaniem moczu po prostatektomii (PROTOMEN)

13 lutego 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Rouen

Nietrzymanie moczu (UI) jest definiowane przez International Continence Society jako „każda mimowolna utrata moczu, na którą skarży się pacjent”. Specyfika anatomiczna i histologiczna mięśni dna miednicy (PFM) nadaje im kluczową rolę w kontroli oddawania moczu, ale także w kontroli stabilności postawy. Czynności te są mimowolnymi automatyzmami, a mechanizmy prowadzące do wysiłkowego nietrzymania moczu po prostatektomii wynikają nie tylko z utraty dobrowolnej skurczy mięśni dna miednicy. Mechanizmy prowadzące do UI są bardziej złożone i mogą obejmować utratę skuteczności wszystkich mięśni głębokich stabilizujących okolicę lędźwiowo-miedniczną. Rehabilitacja mięśni dna miednicy jest zalecana w leczeniu nietrzymania moczu po prostatektomii (stopień A), ale brakuje dowodów na określenie najlepszego schematu leczenia rehabilitacji PFM.

Dwa rodzaje rehabilitacji PFM są powszechnie stosowane przez wyspecjalizowanych fizjoterapeutów.

  • Pierwszy wykonywany jest w osobnym boksie, w pozycji leżącej. Poprzez analityczne skurcze PFM (ćwiczenia typu Kegla) +/- połączone z biofeedbackiem instrumentalnym. Ta metoda wykorzystywała dobrowolne skurcze MPP.
  • Drugi realizowany jest w różnych pozycjach zgodnie z progresją grawitacyjną, w pokoju indywidualnym i/lub wspólnym. Technika ta ma na celu przywrócenie stabilizacji całego odcinka lędźwiowo-miednicznego poprzez rekrutację posturalną z udziałem synergistycznych skurczów PFM.

Próby te proponują porównanie tych dwóch programów rehabilitacji w populacjach z obserwacją pooperacyjną trwającą dłużej niż 12 miesięcy.

Postanowiliśmy zobiektywizować wycieki moczu za pomocą testu podpaskowego (ważenie zabezpieczeń moczowych przez okres 3 razy 24h), który będzie naszym głównym kryterium oceny. Domowy panel testowy 3 razy w ciągu 24 godzin był używany w wielu badaniach, a jego powtarzalność i niezawodność zostały ustalone.

Nietrzymanie moczu jest uznanym czynnikiem siedzącego trybu życia, zmęczenia, pogorszenia zdrowia psychicznego i obniżonej sprawności fizycznej. Dlatego chcemy obserwować te parametry dla każdej z naszych dwóch randomizowanych grup

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Rouen, Francja
        • Rouen University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 78 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Płeć męska
  • W wieku od 18 do 78 lat
  • Pacjent, który przeszedł prostatektomię ponad 12 miesięcy temu, ale mniej niż 10 lat
  • Test padów 3x24h powyżej lub równowartość 10 gr
  • Uporczywe nietrzymanie moczu dłużej niż 12 miesięcy po prostatektomii
  • Pacjent objęty ubezpieczeniem społecznym
  • Pacjent, który zgłosił brak sprzeciwu na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy przeszli prostatektomię lub inną operację narządów wewnętrznych mniej niż rok temu
  • Pacjentka leczona chirurgicznie z powodu nietrzymania moczu
  • Pacjent z nietrzymaniem moczu poniżej 10 g
  • Operacja rozważona w ciągu dwóch lat od włączenia
  • Radio, hormony lub chemioterapia wyleczona lub w toku
  • Leczenie antycholinergiczne mniej niż 3 miesiące temu
  • Pacjent z zaburzeniami neurologicznymi lub pęcherza moczowego potencjalnie zaangażowanymi w zaburzenia nietrzymania moczu
  • Patologia przedsionkowa lub psychiatryczna ograniczająca wykonanie wszystkich badań przewidzianych protokołem
  • Pacjent nie jest w stanie zrealizować zaplanowanych 15 wizyt u fizjoterapeuty
  • Pacjent biorący udział w innym badaniu klinicznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: program rehabilitacji posturalnej oparty na sterowaniu sensoryczno-ruchowym
Behawioralne: program rehabilitacji posturalnej
Program ten opiera się na sterowaniu sensoryczno-motorycznym
Brak interwencji: Standardowa fizjoterapia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w stosunku do wartości wyjściowych w wycieku moczu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
wyciek moczu zostanie zmierzony za pomocą testu podpaskowego
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w stosunku do wartości wyjściowej w teście skali równowagi Berga
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Test wagi Berga oceniający jakość statycznego i dynamicznego sterowania silnikiem.
6 miesięcy
Różnica w stosunku do wartości wyjściowej w jakości życia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
jakość życia opiera się na EORTC QLQ C30
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Śledczy

  • Główny śledczy: Benoît STEENSTRUP, University Hospital, Rouen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 października 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Szacowany)

23 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015/210/HP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na program rehabilitacji posturalnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj