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Évaluation d'un programme de réadaptation posturale basé sur le contrôle sensori-moteur chez les hommes souffrant d'incontinence urinaire après prostatectomie (PROTOMEN)

13 février 2026 mis à jour par: University Hospital, Rouen

L'incontinence urinaire (IU) est définie par l'International Continence Society comme "toute perte involontaire d'urine dont se plaint le patient". Les spécificités anatomiques et histologiques des muscles du plancher pelvien (PFM) leur confèrent un rôle clé dans le contrôle de la miction mais aussi dans le contrôle de la stabilité posturale. Ces activités sont des automatismes involontaires et les mécanismes qui conduisent à l'incontinence urinaire d'effort post-prostatectomie ne sont pas uniquement dus à la perte de contraction volontaire des muscles du plancher pelvien. Les mécanismes qui conduisent à l'UI sont plus complexes et peuvent impliquer la perte d'efficacité de tous les muscles profonds stabilisant la région lombo-pelvienne. La rééducation des muscles du plancher pelvien est recommandée dans le traitement de l'incontinence urinaire après prostatectomie (Grade A), mais il existe un manque de preuves pour définir le meilleur schéma thérapeutique pour la rééducation PFM.

Deux types de réadaptation PFM sont couramment pratiqués par des physiothérapeutes spécialisés.

  • Le premier est réalisé en box individuel, en décubitus dorsal. Par des contractions analytiques du PFM, (exercices de type Kegel) +/- associées à un biofeedback instrumental. Cette méthode utilisait des contractions volontaires de MPP.
  • Le second est réalisé dans différentes positions suivant une progression gravitaire, en chambre individuelle et/ou commune. Cette technique vise à restaurer une stabilisation de toute la région lombo-pelvienne par un recrutement postural impliquant des contractions synergiques du PFM.

Ces essais proposent de comparer ces deux programmes de rééducation sur des populations ayant un suivi postopératoire de plus de 12 mois.

Nous avons choisi d'objectiver les fuites urinaires avec le pad test (pesée des protections urinaires sur une période de 3 fois 24h) qui sera notre principal critère d'évaluation. Le tampon de test à domicile de 3 fois en 24 heures a été utilisé par de nombreuses études et sa reproductibilité et sa fiabilité sont établies.

L'incontinence urinaire est un facteur reconnu de sédentarité, de fatigue, d'altération de la santé mentale et de diminution de la forme physique. Nous souhaitons donc respecter ces paramètres pour chacun de nos deux groupes randomisés

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Rouen, France
        • Rouen University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 78 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Genre masculin
  • Entre 18 et 78 ans
  • Patient ayant subi une prostatectomie il y a plus de 12 mois mais moins de 10 ans
  • 3x24h pad test supérieur ou équivalent à 10 grs
  • Incontinence urinaire persistante au-delà de 12 mois après prostatectomie
  • Patient affilié à la sécurité sociale
  • Patient ayant soumis une non-opposition à la participation à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant subi une prostatectomie ou une autre chirurgie viscérale il y a moins d'un an
  • Patient ayant subi un traitement chirurgical de l'incontinence urinaire
  • Patient avec incontinence urinaire inférieure à 10g
  • Chirurgie envisagée dans les deux ans suivant l'inclusion
  • Radio, hormonothérapie ou chimiothérapie guérie ou en cours
  • Traitement anticholinergique depuis moins de 3 mois
  • Patient présentant des troubles neurologiques ou vésicaux potentiellement impliqués dans les troubles de l'incontinence
  • Pathologie vestibulaire ou psychiatrique faisant des limitations pour réaliser tous les examens prévus au protocole
  • Patient incapable de terminer les 15 visites prévues chez le physiothérapeute
  • Patient participant à un autre essai clinique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: programme de rééducation posturale basé sur le contrôle sensori-moteur
Comportemental: programme de rééducation posturale
Ce programme est basé sur le contrôle sensori-moteur
Aucune intervention: Physiothérapie standard

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence par rapport au départ dans les fuites d'urine
Délai: 6 mois
les fuites d'urine seront mesurées à l'aide d'un test au tampon
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence par rapport à la ligne de base dans le test de l'échelle d'équilibre de Berg
Délai: 6 mois
Le test à l'échelle de la balance de Berg évaluant la qualité du contrôle moteur statique et dynamique.
6 mois
Différence par rapport à la ligne de base dans la qualité de vie
Délai: 6 mois
la qualité de vie est basée sur EORTC QLQ C30
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Rouen

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Benoît STEENSTRUP, University Hospital, Rouen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 octobre 2017

Achèvement primaire (Réel)

14 octobre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

14 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2017

Première publication (Estimé)

23 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2026

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2015/210/HP

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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