Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení programu posturální rehabilitace založeného na senzoricko-motorické kontrole u mužů s inkontinencí moči po prostatektomii (PROTOMEN)

13. února 2026 aktualizováno: University Hospital, Rouen

Inkontinence moči (UI) je definována Mezinárodní společností pro kontinenci jako „jakýkoli nedobrovolný únik moči, na který si stěžuje pacient“. Anatomická a histologická specifika svalů pánevního dna (PFM) jim dávají klíčovou roli při kontrole močení, ale také při kontrole posturální stability. Tyto činnosti jsou nedobrovolné automatismy a mechanismy, které vedou ke stresové inkontinenci moči po prostatektomii, nejsou způsobeny pouze ztrátou dobrovolné kontrakce svalů pánevního dna. Mechanismy, které vedou k UI, jsou složitější a mohou zahrnovat ztrátu účinnosti všech hlubokých svalů stabilizujících lumbo-pánevní oblast. Rehabilitace svalů pánevního dna se doporučuje při léčbě močové inkontinence po prostatektomii (stupeň A), ale chybí důkazy pro definování nejlepšího léčebného režimu pro rehabilitaci PFM.

Specializovaní fyzioterapeuti běžně praktikují dva druhy rehabilitace PFM.

  • První se vyrábí v samostatném boxu v poloze na zádech. Analytickými kontrakcemi PFM (cvičení Kegelova typu) +/- spojené s instrumentální biofeedbackem. Tato metoda využívala dobrovolné kontrakce MPP.
  • Druhý je realizován v různých polohách po gravitačním postupu, v individuální a/nebo společenské místnosti. Tato technika má za cíl obnovit stabilizaci celé lumbo-pánevní oblasti posturálním náborem zahrnujícím synergické kontrakce PFM.

Tyto studie navrhují porovnat tyto dva rehabilitační programy na populacích s pooperačním sledováním delším než 12 měsíců.

Rozhodli jsme se objektivizovat úniky moči pomocí vložkového testu (vážení chráničů moči po dobu 3krát 24 hodin), který bude naším hlavním hodnotícím kritériem. Domácí testovací podložka 3krát za 24 hodin byla použita v mnoha studiích a byla prokázána její reprodukovatelnost a spolehlivost.

Močová inkontinence je uznávaným faktorem sedavého způsobu života, únavy, zhoršeného duševního zdraví a snížené fyzické kondice. Chceme proto pozorovat tyto parametry pro každou z našich dvou randomizovaných skupin

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Rouen, Francie
        • Rouen University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 78 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pohlaví Muž
  • Ve věku od 18 do 78 let
  • Pacient, který podstoupil prostatektomii před více než 12 měsíci, ale před méně než 10 lety
  • 3x24h pad test přes nebo ekvivalentní 10 grs
  • Přetrvávající inkontinence moči déle než 12 měsíců po prostatektomii
  • Pacient napojený na sociální zabezpečení
  • Pacient, který nevznesl námitky k účasti ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří podstoupili prostatektomii nebo jinou viscerální operaci před méně než jedním rokem
  • Pacient, který podstoupil chirurgickou léčbu močové inkontinence
  • Pacient s inkontinencí moči méně než 10 g
  • Operace zvažována do dvou let od zařazení
  • Rádio, hormonální nebo chemoterapie vyléčená nebo probíhá
  • Anticholinergní léčba před méně než 3 měsíci
  • Pacient s neurologickými poruchami nebo poruchami močového měchýře potenciálně zapojenými do poruch inkontinence
  • Vestibulární nebo psychiatrická patologie omezující provádění všech vyšetření uvedených v protokolu
  • Pacient nemůže dokončit plánovaných 15 návštěv fyzioterapeuta
  • Pacient účastnící se jiné klinické studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: program posturální rehabilitace založený na senzoricko-motorické kontrole
Behaviorální: program posturální rehabilitace
Tento program je založen na senzoricko-motorickém řízení
Žádný zásah: Standardní fyzioterapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl od výchozí hodnoty v úniku moči
Časové okno: 6 měsíců
únik moči bude měřen pomocí vložkového testu
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl od výchozí hodnoty v testu Bergovy rovnováhy
Časové okno: 6 měsíců
Bergův balanční test hodnotící kvalitu statického a dynamického řízení motoru.
6 měsíců
Rozdíl od výchozí hodnoty v kvalitě života
Časové okno: 6 měsíců
kvalita života je založena na EORTC QLQ C30
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Rouen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Benoît STEENSTRUP, University Hospital, Rouen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

14. října 2019

Dokončení studie (Aktuální)

14. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2017

První zveřejněno (Odhadovaný)

23. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2015/210/HP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na program posturální rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit