Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione di un programma di riabilitazione posturale basato sul controllo sensomotorio in uomini con incontinenza urinaria dopo prostatectomia (PROTOMEN)

13 febbraio 2026 aggiornato da: University Hospital, Rouen

L'incontinenza urinaria (UI) è definita dall'International Continence Society come "qualsiasi perdita involontaria di urina lamentata dal paziente". Le specificità anatomiche e istologiche dei muscoli del pavimento pelvico (PFM) conferiscono loro un ruolo chiave nel controllo della minzione ma anche nel controllo della stabilità posturale. Queste attività sono automatismi involontari ei meccanismi che portano all'incontinenza urinaria da sforzo post-prostatectomia non sono dovuti solo alla perdita della contrazione volontaria dei muscoli del pavimento pelvico. I meccanismi che portano all'UI sono più complessi e possono comportare la perdita di efficacia di tutta la muscolatura profonda stabilizzante della regione lombo-pelvica. La riabilitazione dei muscoli del pavimento pelvico è raccomandata nel trattamento dell'incontinenza urinaria dopo prostatectomia (Grado A), ma mancano prove per definire il miglior regime di trattamento per la riabilitazione della PFM.

Due tipi di riabilitazione PFM sono comunemente praticati da fisioterapisti specializzati.

  • Il primo è realizzato in box individuale, in posizione supina. Mediante contrazioni analitiche della PFM, (esercizi di tipo Kegel) +/- associate ad un biofeedback strumentale. Questo metodo utilizzava contrazioni volontarie di MPP.
  • Il secondo è realizzato in varie posizioni seguendo una progressione gravitazionale, in sala individuale e/o comune. Questa tecnica mira a ripristinare una stabilizzazione dell'intera regione lombo-pelvica mediante reclutamento posturale che coinvolge contrazioni sinergiche del PFM.

Questi studi si propongono di confrontare questi due programmi riabilitativi su popolazioni con follow-up postoperatorio superiore a 12 mesi.

Abbiamo scelto di oggettivare le perdite di urina con il pad test (pesatura delle protezioni urinarie su un periodo di 3 volte 24h) che sarà il nostro principale criterio di valutazione. Il test pad domestico di 3 volte in 24 ore è stato utilizzato da numerosi studi e la sua riproducibilità e affidabilità sono state stabilite.

L'incontinenza urinaria è un fattore riconosciuto di stile di vita sedentario, affaticamento, compromissione della salute mentale e diminuzione della forma fisica. Desideriamo quindi osservare questi parametri per ciascuno dei nostri due gruppi randomizzati

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Rouen, Francia
        • Rouen University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 78 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Genere maschile
  • Età compresa tra 18 e 78 anni
  • Paziente sottoposto a prostatectomia da più di 12 mesi ma da meno di 10 anni
  • 3x24h pad test superiore o equivalente a 10 gr
  • Incontinenza urinaria persistente oltre i 12 mesi dopo la prostatectomia
  • Paziente iscritto alla previdenza sociale
  • Paziente che ha presentato non opposizione alla partecipazione allo studio

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sottoposti a prostatectomia o altro intervento chirurgico viscerale meno di un anno fa
  • Paziente sottoposto a trattamento chirurgico dell'incontinenza urinaria
  • Paziente con incontinenza urinaria inferiore a 10 g
  • Chirurgia considerata entro due anni dall'inclusione
  • Radio, ormone o chemioterapia guariti o in corso
  • Trattamento anticolinergico meno di 3 mesi fa
  • Paziente con disturbi neurologici o della vescica potenzialmente coinvolti in disturbi dell'incontinenza
  • Patologia vestibolare o psichiatrica con limitazioni all'effettuazione di tutti gli esami previsti dal protocollo
  • Paziente impossibilitato a completare le 15 visite previste dal fisioterapista
  • Paziente che partecipa a un altro studio clinico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: programma di riabilitazione posturale basato sul controllo sensomotorio
Questo programma si basa sul controllo sensomotorio
Nessun intervento: Fisioterapia standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza dal basale nella perdita di urina
Lasso di tempo: 6 mesi
la perdita di urina sarà misurata utilizzando il pad test
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza rispetto al basale nel test della scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: 6 mesi
Il test della bilancia di Berg che valuta la qualità del controllo motorio statico e dinamico.
6 mesi
Differenza rispetto al basale nella qualità della vita
Lasso di tempo: 6 mesi
la qualità della vita si basa su EORTC QLQ C30
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Benoît STEENSTRUP, University Hospital, Rouen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 ottobre 2017

Completamento primario (Effettivo)

14 ottobre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

14 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 gennaio 2017

Primo Inserito (Stimato)

23 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su programma di riabilitazione posturale

Sottoscrivi