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Avaliação de um programa de reabilitação postural baseado no controle sensório-motor em homens com incontinência urinária após prostatectomia (PROTOMEN)

13 de fevereiro de 2026 atualizado por: University Hospital, Rouen

A incontinência urinária (IU) é definida pela International Continence Society como "qualquer perda involuntária de urina reclamada pelo paciente". As especificidades anatômicas e histológicas dos músculos do assoalho pélvico (MAP) conferem a eles um papel fundamental no controle da micção, mas também no controle da estabilidade postural. Essas atividades são automatismos involuntários e os mecanismos que levam à incontinência urinária de esforço pós-prostatectomia não se devem apenas à perda da contração voluntária dos músculos do assoalho pélvico. Os mecanismos que levam à IU são mais complexos e podem envolver a perda de eficácia de toda a musculatura profunda estabilizadora da região lombo-pélvica. A reabilitação dos músculos do assoalho pélvico é recomendada no tratamento da incontinência urinária após prostatectomia (grau A), mas faltam evidências para definir o melhor regime de tratamento para a reabilitação dos MAP.

Dois tipos de reabilitação dos MAP são comumente praticados por fisioterapeutas especializados.

  • A primeira é feita em caixa individual, em decúbito dorsal. Por contrações analíticas dos MAP, (exercícios do tipo Kegel) +/- associados a um biofeedback instrumental. Este método usou contrações voluntárias de MPP.
  • A segunda realiza-se em várias posições seguindo uma progressão de gravidade, em sala individual e/ou comum. Esta técnica visa restaurar a estabilização de toda a região lombo-pélvica por meio de recrutamento postural envolvendo contrações sinérgicas dos MAP.

Esses estudos se propõem a comparar esses dois programas de reabilitação em populações com seguimento pós-operatório superior a 12 meses.

Optamos por objetivar as perdas urinárias com o teste do absorvente (pesagem das proteções urinárias em um período de 3 vezes 24h) que será nosso principal critério de avaliação. O pad de teste caseiro de 3 vezes em 24 horas tem sido usado por numerosos estudos e sua reprodutibilidade e confiabilidade são estabelecidas.

A incontinência urinária é um fator reconhecido de sedentarismo, fadiga, comprometimento da saúde mental e diminuição da aptidão física. Portanto, desejamos observar esses parâmetros para cada um dos nossos dois grupos randomizados

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Rouen, França
        • Rouen University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 78 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Género masculino
  • Entre os 18 e os 78 anos
  • Paciente submetido à prostatectomia há mais de 12 meses, mas há menos de 10 anos
  • 3x24h pad test ou equivalente a 10 grs
  • Incontinência urinária persistente além de 12 meses após a prostatectomia
  • Paciente filiado à previdência social
  • Paciente que apresentou não oposição para participação no estudo

Critério de exclusão:

  • Pacientes submetidos à prostatectomia ou outra cirurgia visceral há menos de um ano
  • Paciente submetida a tratamento cirúrgico de incontinência urinária
  • Paciente com incontinência urinária menor que 10g
  • Cirurgia considerada dentro de dois anos de inclusão
  • Rádio, hormônio ou quimioterapia curado ou em andamento
  • Tratamento anticolinérgico há menos de 3 meses
  • Paciente com distúrbios neurológicos ou da bexiga potencialmente envolvidos em distúrbios de incontinência
  • Patologia vestibular ou psiquiátrica fazendo limitações para a realização de todos os exames previstos no protocolo
  • Paciente incapaz de completar as 15 visitas planejadas ao fisioterapeuta
  • Paciente participando de outro ensaio clínico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: programa de reabilitação postural baseado no controle sensório-motor
Este programa é baseado no controle sensório-motor
Sem intervenção: Fisioterapia padrão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença da linha de base no vazamento de urina
Prazo: 6 meses
o vazamento de urina será medido usando o teste do absorvente
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença da linha de base no teste da escala de equilíbrio de Berg
Prazo: 6 meses
O teste da escala de equilíbrio de Berg avalia a qualidade do controle motor estático e dinâmico.
6 meses
Diferença da linha de base na qualidade de vida
Prazo: 6 meses
a qualidade de vida é baseada no EORTC QLQ C30
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Benoît STEENSTRUP, University Hospital, Rouen

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Real)

14 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

14 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimado)

23 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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