전립선절제술 후 요실금이 있는 남성의 감각-운동 조절에 기초한 자세재활 프로그램의 평가 (PROTOMEN)
요실금(UI)은 국제요실금학회(International Continence Society)에서 "환자가 호소하는 임의의 비자발적 소변 손실"로 정의됩니다. 골반기저근(PFM)의 해부학적 및 조직학적 특이성은 배뇨 조절뿐만 아니라 자세 안정성 조절에서도 중요한 역할을 합니다. 이러한 활동은 비자발적 자동화이며 전립선 절제술 후 스트레스성 요실금으로 이어지는 메커니즘은 골반저 근육의 자발적인 수축 손실 때문만은 아닙니다. UI로 이어지는 메커니즘은 더 복잡하며 요골반 영역을 안정화하는 모든 심부 근육의 효능 상실을 수반할 수 있습니다. 골반기저근의 재활은 전립선절제술(A등급) 후 요실금 치료에 권장되지만 PFM 재활을 위한 최선의 치료 요법을 정의하기에는 근거가 부족하다.
두 종류의 PFM 재활은 일반적으로 전문 물리 치료사에 의해 실행됩니다.
- 첫 번째는 누운 자세로 개별 상자에서 만들어집니다. PFM의 분석적 수축(케겔 유형의 운동) +/- 도구적 바이오피드백과 관련됨. 이 방법은 MPP의 자발적인 수축을 사용했습니다.
- 두 번째는 개인 및/또는 휴게실에서 중력 진행에 따라 다양한 위치에서 실현됩니다. 이 기술은 PFM의 시너지 수축을 포함하는 자세 모집을 통해 전체 요골반 영역의 안정화를 복원하는 것을 목표로 합니다.
이 임상시험은 12개월 이상의 수술 후 후속 조치가 있는 인구에 대한 이 두 가지 재활 프로그램을 비교할 것을 제안합니다.
우리는 우리의 주요 평가 기준이 될 패드 테스트(24시간 동안 3번의 기간 동안 소변 보호의 무게 측정)로 소변 누출을 객관화하기로 선택했습니다. 24시간에 3번의 홈 테스트 패드는 수많은 연구에서 사용되어 왔으며 그 재현성과 신뢰성이 확립되어 있습니다.
요실금은 좌식 생활 습관, 피로, 정신 건강 장애 및 체력 저하의 요인으로 알려져 있습니다. 따라서 우리는 두 개의 무작위 그룹 각각에 대해 이러한 매개변수를 관찰하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Rouen, 프랑스
- Rouen University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 성별 남성
- 18세에서 78세 사이
- 전립선 절제술을 받은 지 12개월 이상 10년 미만인 환자
- 3x24h 패드 테스트 이상 10 grs
- 전립선절제술 후 12개월 이상 지속되는 요실금
- 사회보장에 소속된 환자
- 연구 참여에 반대하지 않는 의사를 제출한 환자
제외 기준:
- 전립선 절제술 또는 기타 내장 수술을 받은 지 1년 미만인 환자
- 요실금으로 수술적 치료를 받은 환자
- 10g 미만의 요실금 환자
- 포함 후 2년 이내에 고려되는 수술
- 라디오, 호르몬 또는 화학 요법이 완치되었거나 진행 중입니다.
- 항콜린제 치료 3개월 미만
- 요실금 장애와 잠재적으로 관련된 신경학적 또는 방광 장애가 있는 환자
- 프로토콜에 제공된 모든 검사를 수행하는 데 제한을 두는 전정 또는 정신 병리학
- 계획된 15회의 물리치료사 방문을 완료할 수 없는 환자
- 다른 임상시험에 참여하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 감각 운동 제어에 기반한 자세 재활 프로그램
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이 프로그램은 감각 운동 제어를 기반으로 합니다.
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간섭 없음: 표준 물리 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소변 누출의 기준선과의 차이
기간: 6 개월
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소변 누출은 패드 테스트를 사용하여 측정됩니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Berg 균형 척도 테스트의 기준선과의 차이
기간: 6 개월
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정적 및 동적 모터 제어의 품질을 평가하는 Berg 균형 척도 테스트.
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6 개월
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삶의 질 기준선과의 차이
기간: 6 개월
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삶의 질은 EORTC QLQ C30을 기반으로 합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Benoît STEENSTRUP, University Hospital, Rouen
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2015/210/HP
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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자세 재활 프로그램에 대한 임상 시험
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Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Chang Gung University of Science and Technology아직 모집하지 않음
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FondationbHopale아직 모집하지 않음
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Uskudar State Hospital아직 모집하지 않음폐 질환 | 폐 재활 | 원격 의료
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AdventHealthState of Florida Department of Health모병
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University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)초대로 등록