基于感觉运动控制的姿势康复计划对前列腺切除术后尿失禁患者的评估 (PROTOMEN)
2026年2月13日 更新者:University Hospital, Rouen
国际尿失禁协会将尿失禁 (UI) 定义为“患者主诉的任何非自愿尿液流失”。 骨盆底肌肉 (PFM) 的解剖学和组织学特性赋予它们在控制排尿和控制姿势稳定性方面的关键作用。 这些活动是无意识的自动化,导致前列腺切除术后压力性尿失禁的机制不仅是由于盆底肌肉的自主收缩丧失。 导致 UI 的机制更为复杂,可能涉及所有稳定腰骨盆区域的深层肌肉的功效丧失。 前列腺切除术后尿失禁的治疗推荐盆底肌康复(A 级),但缺乏证据来确定 PFM 康复的最佳治疗方案。
专业物理治疗师通常采用两种 PFM 康复。
- 第一个是在单独的盒子里制作的,处于仰卧位。 通过 PFM 的分析收缩,(凯格尔类型的练习)+/- 与仪器生物反馈相关。 这种方法使用 MPP 的自愿收缩。
- 第二个是在个人和/或公共房间中根据重力进展在不同位置实现的。 该技术旨在通过涉及 PFM 协同收缩的姿势募集来恢复整个腰部骨盆区域的稳定。
这些试验建议在术后随访超过 12 个月的人群中比较这两种康复计划。
我们选择用垫片测试(在 24 小时内对保护性尿液称重 3 次)来客观化尿液泄漏,这将是我们的主要评估标准。 24 小时内 3 次的家庭测试垫已被大量研究使用,其再现性和可靠性已得到证实。
尿失禁是久坐不动的生活方式、疲劳、心理健康受损和身体素质下降的公认因素。 因此,我们希望为我们的两个随机分组中的每一个观察这些参数
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Rouen、法国
- Rouen University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 78年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 性别:男
- 18 岁至 78 岁之间
- 接受前列腺切除术超过 12 个月但不到 10 年的患者
- 超过或等于 10 grs 的 3x24h 焊盘测试
- 前列腺切除术后超过 12 个月的持续性尿失禁
- 社保挂靠患者
- 提交不反对参与研究的患者
排除标准:
- 不到一年前接受过前列腺切除术或其他内脏手术的患者
- 接受过尿失禁手术治疗的患者
- 尿失禁小于10g的患者
- 入组后两年内考虑手术
- 放疗、激素或化疗已治愈或正在进行
- 少于 3 个月前的抗胆碱能治疗
- 患有可能与尿失禁有关的神经或膀胱疾病的患者
- 前庭或精神病理学限制了执行协议中规定的所有检查
- 患者无法完成计划的 15 次物理治疗师就诊
- 参加另一项临床试验的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:基于感觉运动控制的姿势康复计划
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该程序基于感觉运动控制
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无干预:标准理疗
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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漏尿与基线的差异
大体时间:6个月
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将使用垫测试测量尿液泄漏
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Berg 平衡量表测试中与基线的差异
大体时间:6个月
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Berg 平衡量表测试评估静态和动态电机控制的质量。
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6个月
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生活质量与基线的差异
大体时间:6个月
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生活质量基于 EORTC QLQ C30
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Benoît STEENSTRUP、University Hospital, Rouen
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月2日
初级完成 (实际的)
2019年10月14日
研究完成 (实际的)
2019年10月14日
研究注册日期
首次提交
2017年1月19日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月19日
首次发布 (估计的)
2017年1月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月13日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2015/210/HP
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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